Se trata de elementos cruciales a la hora de ayudar a los sistemas sanitarios a afrontar los retos derivados de los significativos cambios que se han producido en la demografía (aumento de la población mayor, paciente polimedicado).

Hasta la fecha se han implementado soluciones extremadamente innovadoras (y premiadas), muchas de ellas en torno a iniciativas relacionadas con la industria farmacéutica y sus proveedores, lo que se enmarca dentro de una clara tendencia de evolución desde herramientas de adherencia y cumplimiento terapéutico a estrategias para fomentar la mayor autonomía del paciente.

Sin embargo, las innovaciones se han visto obstaculizadas tradicionalmente por la falta de un entorno normativo que las sustenten. En este caso, los patrocinadores de los programas para el paciente se ven obligados a abrirse paso entre las directrices sobre publicidad, farmacovigilancia, y protección de datos y un marco regulatorio de autogestión cada vez más amplio.

Aunque este marco legal es imprescindible, en la actualidad no da cabida a las soluciones para pacientes, que recientemente están siendo patrocinadas por la industria farmacéutica. Lo que no supone sorpresa alguna, ya que algunas de ellas son anteriores a los últimos avances en atención al paciente.

La farmacovigilancia constituye un buen ejemplo porque tener que clasificar toda la información de recogida de un programa de apoyo a pacientes supone un aumento significativo de recursos.

En el taller EMA de 2013 se sugirió definir estos informes como “espontáneos” lo que permitirá evitar llevar a cabo una evaluación causal de Efectos Adversos, que es lo que principalmente obliga a  aumentar los recursos. Sin embargo hasta la fecha no se han producido cambios en el Módulo VI de Buenas prácticas de farmacovigilancia de la EMA.

Herramientas de redes sociales de gran efectividad, como las comunidades online, también se ven afectadas. Como era de esperar, la respuesta de la industria es lenta. La EMA acaba de confirmar su posición en cuanto a las obligaciones de notificación en las comunidades financiadas por farmacéuticas.

El mensaje es sencillo: A la hora de preparar el camino hacia verdaderas soluciones orientadas al paciente y su autonomía, debemos adaptar el marco legal y normativo al mundo real y superar las discordancias actuales. 

Puede consultar una copia de la reciente comunicación de la EMA en Atlantis Healthcare. Para obtener más información, envíe un mensaje de correo electrónico a: dirk.lenz@atlantishealthcare.com / maria.fortun@atlantishealthcare.com o visite: http://www.atlantishealthcare.com/es/