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Artículo
Investigación Clínica
Noviembre de 2023
Afrontando el desafío: Investigación Clínica y el futuro de los Productos Sanitarios en Europa.
Por Dra. Montse Vidal. Directora médica de CROSSDATA. Directora del área científica de Punta Alta Comunicación.

El nuevo Reglamento (UE) de productos sanitarios introdujo grandes cambios en la clasificación y certificación de dispositivos médicos en Europa. A medida que se acerca la fecha límite, los laboratorios fabricantes de estos productos se enfrentan al desafío de actualizar los certificados de conformidad con la nueva normativa, lo que en muchos casos implica invertir en investigación clínica.
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Política y Legislación
Noviembre de 2023
MHRA después del Brexit: innovación y optimismo a través de procedimientos nuevos para acelerar el acceso a los medicamentos.
Por Camilla Costa. Directora de Asuntos Regulatorios. Bellavita-Costa consulting.

Descripción general de una aplicación ILAP y de procedimientos nuevos, anunciados recientemente para los productos aprobados.
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Artículo
Investigación Clínica
Noviembre de 2023
Regulatory Affairs: una mirada a un departamento imprescindible.
Por Javier Fuentes Romo. Técnico de Regulatory Affairs. Diater.

Existe en la industria farmacéutica, tan compartimentada y especializada en ocasiones, un departamento que trabaja codo con codo con prácticamente todos los demás, al mismo tiempo que interactúa con las autoridades sanitarias. Pasado, presente y futuro de la industria, el departamento de Regulatory Affairs juega un papel esencial en un mundo cada vez más globalizado.
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