Artículos del Sector

Artículos de Política y Legislación

Fernando Muñoz, Raquel Marcos y Florian Tolkmitt. PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH.

El papel de los paneles de expertos en el Reglamento (UE) 2017/745 de Productos Sanitarios

El actual reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR, de sus siglas en inglés) introduce una serie de medidas que tienen como objetivo proporcionar apoyo a los fabricantes, ofreciendo la posibilidad de incorporar el asesoramiento de paneles de expertos durante el proceso de desarrollo clínico del producto sanitario. Con este artículo, pretendemos ofrecer información útil al lector sobre el papel de los paneles de...

Jun. 2025

Política y Legislación

Isabel del Río Álvarez. Subdirectora. BioSim.

La importancia de un observatorio de medicamentos biosimilares en España

El físico William Thomson Kelvin acuñó la famosa frase “Lo que no se define no se puede medir. Lo que no se mide, no se puede mejorar. Lo que no se mejora, se degrada siempre.” Su especialidad, la termodinámica, está algo alejada de la política farmacéutica, pero ciertamente esta frase tiene aplicación casi en cualquier disciplina. En sistemas públicos de salud, como el nuestro, la política farmacéutica busca asegurar la calidad y...

Jun. 2025

Política y Legislación

Formación

Jaime Gorospe. Director de Marketing. Wetak.

E-learning y cumplimiento normativo en la industria farmacéutica

La industria farmacéutica opera en un entorno altamente regulado, donde el cumplimiento normativo y las prácticas de compliance son esenciales para garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos y de las empresas farmacéuticas. El cumplimiento normativo en la industria farmacéutica abarca un amplio espectro de regulaciones que incluyen las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Distribución (GDP),...

May. 2025

Formación

Política y Legislación

Iván Silva, Southern Cluster Value & Access Director & Country Manager Spain, y Laura Hinojosa García, Value & Access trainee. Kyowa Kirin.

Estrategia Farmacéutica Europea: cómo influye en los medicamentos huérfanos

En los últimos años, la investigación de nuevas terapias para enfermedades raras ha crecido de forma exponencial, pasando de los 21 ensayos clínicos en 2015 hasta los 182 en 2023, según los datos del Registro Español de Ensayos Clínicos (REEC). Son datos muy positivos, a los que se suman, además, que uno de cada cuatro nuevos fármacos aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha sido para terapias con designación...

May. 2025

Política y Legislación

Enrique Sánchez Díaz. Experto en Dirección Comercial y Expansión en el Sector Farmacéutico*.

Evolución o Revolución

Estamos viviendo una etapa en la que la percepción de que el Sistema Nacional de Salud en España está sufriendo una profunda crisis y debe comenzar una revolución (r-e.volución) en su forma y en su fondo, incluso en ambos, es evidente. La pandemia de la COVID 19 disparó la globalización de esta percepción, este sentimiento, sin distinguir las diferentes autonomías y sus respectivas particularidades. Los cambios en el entorno, con una...

Abr. 2025

Política y Legislación

Gestión de Empresas

María Del Mar Gómez. Gerente de Producto Línea Cardiológica. Tecnofarma - Grupo ADIUM Bolivia.

Retos y oportunidades de la industria farmacéutica multinacional en Bolivia

Bolivia presenta un entorno complejo para la industria farmacéutica multinacional, caracterizado por desafíos regulatorios, barreras de acceso y dependencia de importaciones. Sin embargo, su mercado privado muestra un crecimiento anual del 15%, destacándose... La industria farmacéutica en Bolivia enfrenta retos significativos en regulación, acceso y sostenibilidad, factores que influyen...

Mar. 2025

Gestión de Empresas

Adherencia a pacientes

Elena González. Responsable del Cumplimento Normativo. Meiji Pharma Spain.

Transición de Legacy a MDR: puntos clave para asumir el reto

El objetivo de esta transición es ofrecer más seguridad para el paciente y/o usuario, además de mejorar la trazabilidad de los productos y la transparencia de la información. Antecedentes El 26.05.2021 entró en vigor Reglamento (UE) 2017/745 de Productos Sanitarios, siendo sus siglas MDR (Medical...

Mar. 2025

Adherencia a pacientes

Política y Legislación

Roberto Vega, técnico de gestión de proyectos, e Isabel del Río, subdirectora. BioSim.

Horizon Scanning: una herramienta de planificación de política farmacéutica

Los medicamentos biosimilares son una de las herramientas más potentes para hacer eficiente un gasto farmacéutico que crece año a año, pero su continuidad en el mercado requiere de políticas que creen un entorno atractivo y sostenible. La planificación y... El sector sanitario atraviesa un momento clave marcado por el envejecimiento demográfico, el crecimiento progresivo de la...

Ene. 2025

Política y Legislación

Fabricación y Logística

Arnau Juscafresa. CEO. Master Products.

Automatización y normativas EU GMP: impulsores de la calidad en la expansión del cannabis medicinal

En la última década, la industria del cannabis medicinal ha experimentado un crecimiento acelerado a nivel global. Este fenómeno ha sido impulsado tanto por el reconocimiento de sus beneficios terapéuticos como por la implementación de regulaciones más favorables en diversos países. Esta transformación ha cambiado radicalmente la percepción del cannabis, que ha pasado de ser un tema estigmatizado a convertirse en un mercado emergente...

Dic. 2024

Fabricación y Logística

Política y Legislación

Ana Polanco y Elisa Díaz. Merck.

La nueva Comisión Europea y el Informe Dragui: Implicaciones para el sector biotecnológico

La biotecnología y la industria farmacéutica son esenciales para la salud pública y el bienestar de los ciudadanos europeos. Con la nueva Comisión Europea y la publicación del Informe Draghi, se abre un nuevo capítulo que promete impactar significativamente este sector. Este artículo analiza las principales líneas de política que afectarán a los sectores biotecnológico y farmacéutico, así como las oportunidades que se presentan en...

Dic. 2024

Política y Legislación

Gestión de Empresas

Alejandro Martinez. Commercial Excellence Manager. Casen Recordati.

La propiedad intelectual en el sector farmacéutico

La propiedad intelectual (PI) juega un papel fundamental en la protección y desarrollo de la innovación, a la vez que plantea desafíos en términos de acceso a medicamentos y competencia en el mercado. Cómo un laboratorio gestione su PI va a determinar... No, las patentes de los medicamentos no duran 10 años. Haber escuchado tantas veces la afirmación de esa idea, incluso desde...

Dic. 2024

Gestión de Empresas

Política y Legislación

Patricia Vergara. Directora de People y Legal. ROI UP Group.

Legalidad en el Marketing Farmacéutico: usos y límites

La publicidad en el sector farmacéutico sigue viviendo una gran transformación. La comunicación con el público ha cambiado radicalmente gracias, entre otros, a las nuevas tecnologías, las redes sociales o los perfiles influenciadores. Sin embargo, como... Aspectos clave de la normativa sobre la publicidad de medicamentos En primer lugar, debemos diferenciar a quién va dirigida...

Dic. 2024

Política y Legislación

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