José Carlos González. Lab Manager. AMSbiopharma.
Cómo gestionar la contaminación por nitrosaminas en los ingredientes farmacéuticos activos
En 2018, la detección de nitrosaminas en fármacos del tipo sartán, medicamentos para tratar la hipertensión y la insuficiencia cardíaca, activó todas las alarmas. La presencia de N-nitrosodimetilamina (NDMA) en valsartán fue la primera señal. Más tarde, la aparición de otras nitrosaminas en medicamentos para la acidez y la diabetes demostró que no era un caso aislado, lo que obligó a su retirada preventiva. Desde ese momento, las...
