Marta Cebollero. Directora de Regulatory Affairs & Directora Técnica. ISOMED Pharma.
MDR e IVDR: el nuevo paradigma regulatorio europeo y su impacto en las PYMES farmacéuticas españolas
La regulación europea de productos sanitarios (MDR, Reglamento (UE) 2017/745) y de productos sanitarios de diagnóstico in vitro (IVDR, Reglamento (UE) 2017/746) se encuentra en un momento de profunda transformación. A la presión derivada de la plena...