Artículos del Sector

Dra. Montse Vidal. Directora médica de CROSSDATA. Directora del área científica de Punta Alta Comunicación.

Afrontando el desafío: Investigación Clínica y el futuro de los Productos Sanitarios en Europa

El nuevo Reglamento (UE) de productos sanitarios introdujo grandes cambios en la clasificación y certificación de dispositivos médicos en Europa. A medida que se acerca la fecha límite, los laboratorios fabricantes de estos productos se enfrentan al... Vivimos en un momento crucial para la industria de productos sanitarios en la Unión Europea (UE). El año 2017 marcó un punto de...

Nov. 2023

Investigación Clínica

Maria Ruart. Adelphi Targis.

De los datos a las decisiones: el papel del RWE en la transformación de la atención médica

Todos sabemos que nuestro mundo se encuentra en evolución continua, la información fluye a gran velocidad y las tecnologías como el big data y la inteligencia artificial están cambiando la forma como vivimos y trabajamos. ¡La investigación, la atención médica y la industria farmacéutica no son ajenas a esta revolución! En este artículo, hablaremos de cómo, junto con el compromiso de la Industria Farmacéutica y Sociedades...

Nov. 2023

Investigación Clínica

Javier Fuentes Romo. Técnico de Regulatory Affairs. Diater.

Regulatory Affairs: una mirada a un departamento imprescindible

Existe en la industria farmacéutica, tan compartimentada y especializada en ocasiones, un departamento que trabaja codo con codo con prácticamente todos los demás, al mismo tiempo que interactúa con las autoridades sanitarias. Pasado, presente y futuro de... Las compañías farmacéuticas se componen de una serie de departamentos cuyo trabajo coordinado hace funcionar el complejo...

Nov. 2023

Investigación Clínica

Carlos González, Innovative Solutions Partner; y Lara Gómez, Medical Lead. Novartis.

El impacto positivo de incorporar la voz del paciente en investigación

En investigación, es importante saber para qué y para quién/es servirá la pregunta a la que vamos a responder. En la medida en la que seamos capaces de incorporar la voz del paciente (PRO” o resultados reportados por el paciente; Patient Reported Outcomes, en inglés) a la respuesta de una determinada pregunta de investigación, más nos acercaremos a lo que llamamos “medicina centrada en el paciente” y así construir una “medicina basada...

Nov. 2023

Investigación Clínica

Julio Bonis. Director de Inteligencia Artificial & Big Data. Sermes CRO.

Transformando la Investigación Clínica mediante la Inteligencia Artificial

La incursión de la Inteligencia Artificial (IA) y el aprendizaje automático en la Investigación Clínica ha probado ser una herramienta efectiva para mejorar la eficacia de los procesos y la precisión de los resultados. Este potencial, que une iniciativas innovadoras con una perspectiva pragmática, ha captado la atención de un creciente número de...

Sep. 2023

Investigación Clínica

Ramón López. Coordinador Clínico. Gabinete Técnico Farmacéutico de M. Camps.

El Médico de la Industria Farmacéutica/biotecnológica (Parte 4)

La cuarta parte se basará en cómo he vivido mi relación con los Presidentes de las compañías y biotecnólogicas nacionales, multinacionales y CROs durante mis treinta y dos años, junto con la selección de investigadores para los ensayos clínicos y el... La primera reflexión que me surge respecto al trato con los Presidentes es cuánto te debes acercar a ellos tanto a nivel...

Mar. 2023

Investigación Clínica

Dra. Rosana Cajal. Directora Médico. Jazz Pharmaceuticals Iberia.

¿Por qué son necesarios los ensayos clínicos con cannabis?

El potencial terapéutico de los cannabinoides es una realidad incuestionable y para poder maximizar esta nueva clase de medicamentos y ofrecer esta alternativa terapéutica a los pacientes que lo precisan, creemos que es crucial alentar los programas integrales de desarrollo de medicamentos, con el objetivo de lograr las aprobaciones regulatorias pertinentes que garanticen su eficacia, su seguridad y la calidad de los mismos. A lo...

Ene. 2023

Investigación Clínica

Alberto Corral, Business Developer y Samir Barral, Head of Business Development. Alpha Bioresearch.

Cumplimiento de tiempos y control de costes en proyectos de investigación clínica

España es, actualmente, el país europeo de referencia y el segundo país de mayor relevancia a nivel mundial en el campo de la investigación clínica. El alto nivel de nuestro sistema sanitario, el liderazgo científico de nuestros investigadores, así como... El gran crecimiento experimentado en el campo de la investigación clínica en los últimos años se ve reflejado en el continuo...

Ene. 2023

Nuevas Tecnologías

Xavier García Ordóñez. CEO. Better Care.

Inteligencia artificial: acelerador clave de la innovación en salud

La cantidad de dispositivos médicos que hoy pueden conectarse en las diferentes áreas de un hospital ha generado un gran volumen de datos que los profesionales sanitarios tienen que manejar y controlar en su día a día. Un reto para el que la inteligencia artificial (IA) se ha posicionado como el mejor postor. La IA nos está permitiendo recoger, procesar y analizar enormes cantidades de información que proceden de diferentes...

Ene. 2023

Investigación Clínica

Sergio Cano, María del Mar Onteniente y Gonzalo Mazuela.*

'Clinical Trials fluencers': dando a conocer el mundillo de ensayos clínicos a través de las redes sociales

Todo lo relacionado con la investigación clínica, especialmente los ensayos clínicos (EECC), es un tema que se ha hablado durante muchos años aunque, especialmente en época de pandemias como el SARS-CoV-2, cuyo eco ha tenido mayor repercusión que en... Dicen que la comunicación es una ventana de oportunidades y que lo que no se comunica no existe. Estas dos frases cobran mucho...

Ene. 2023

Investigación Clínica

E.K. Koh. Chief Product Officer. Suvoda.

El papel de la tecnología en la evolución de los ensayos clínicos y el modelo centrado en el paciente

No fue hasta durante la pandemia donde se vio un claro interés y movimiento por parte de los equipos de estudio por adoptar rápidamente el modelo de ensayo clínico descentralizado (DCT) y hacer uso de los elementos virtuales para permitir a los participantes continuar el tratamiento y seguir adelante con los ensayos clínicos. No debería sorprender que los ensayos descentralizados e híbridos estén creciendo a un ritmo acelerado....

Ene. 2023

Investigación Clínica

Iratxe Martín. Clinical Data Manager. QualitecFarma.

Normalización de datos de investigación clínica

(SDS - Un paso más hacia Europa). En 1997, se formó una organización sin ánimo de lucro para crear un conjunto de normas que apoyaran la recogida, el intercambio...

Ene. 2023

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