Montelukast; 1 año de experiencia en España

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Redacción.

Montelukast; 1 año de experiencia en España

01/5/1999
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Montelukast:

1 año de experiencia en España

 

Las prometedoras expectativas en el tratamiento del asma suscitadas el pasado año por la comercialización del primer compuesto de una nueva familia farmacológica han sido confirmadas.

El Montelukast, comercializado en España con el nombre de Singulair por MSD, es el primer representante de una nueva clase, los antagonistas de los receptores de los leucotrienos. Su especificidad, le permite bloquear una de las principales células implicadas en el desarrollo de la inflamación que caracteriza al asma.

El Montelukast, resulta tan eficaz como las dosis de corticoides que se administran en el asma de leve a moderada y sin el riesgo de sus efectos secundarios a largo plazo.

En asma de leve a moderada permite reducir las dosis de corticoides y de brondodilatadores.

Por su administración oral de una vez al día, aporta una gran comodidad al paciente, especialmente a los niños asmáticos, con lo que mejora el cumplimiento del tratamiento.

Según han demostrado varios estudios, Montelukast reduce el número de crisis de asma en casi el 50% cuando se asocia a esteroides inhalados.

Datos de eficacia según los estudios publicados

ADULTOS:

Montelukast reduce el número de crisis de asma en casi edl 50% de los pacientes cuando se añade a esteroides inhalados.

Reduce un 27% el período de tiempo con exacerbaciones y mejora significativamente la función pulmonar.

Reduce en un 25% los despertares nocturnos.

Reduce casi un 20% los síntomas diurnos.

Cuando hay una respuesta clínica (normalmente tras la primera dosis) permite reducir hasta un 22% el uso de beta2 agonistas de acción corta "a demanda".

Permite reducir hasta un 47% la dosis de corticoides inhalados cuando se emplean de forma concomitante.

NIÑOS:

Mejora significativamente la función pulmonar.

Reduce significativamente el número de días con exacerbaciones asmáticas y el uso diario total de beta2 agonistas.

El 82% de los niños informó que se encontraba mejor, lo que confirmó el 74% de los médicos y el 81% de los padres.

Seguridad y efectos secundarios

Montelukast administrado oralmente a dosis de 10 mg. es generalmente bien tolerado. Desde que fue comercializado en el Reino Unido en febrero de 1998, se han informado 173 casos de efectos adversos, la mayoría de ellos de caracter leve o moderado. El perfil de seguridad de Montelukast es bueno y comparable al de su competidor inmediato; el Zafirlukast (Accolate) de Zéneca.

Uno de los datos más significativos es que ningún niño abandonó el tratamiento debido a experiencias adversas relacionadas con Zafirlukast.

 

Fase de desarrollo

 Indicación Fase País
Rinitis alérgica Desconocida USA
Asma Lanzado Canadá
Asma Lanzado Finlandia
Asma Lanzado Alemania
Asma Lanzado Méjico
Asma Lanzado España
Asma Lanzado Suecia
Asma Lanzado Reino Unido
Asma Lanzado USA
Asma Registrado Unión Europea
Asma Registrado Nueva Zelanda
Asma Fase III USA
Asma Fase II Japón


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