Se trata de la primera aprobación de Avastin en combinación con una terapia dirigida.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha autorizado el uso de bevacizumab (Avastin), en combinación con erlotinib (Tarceva), para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, metastásico o recurrente y que presentan mutación del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). El CPNM es el carcinoma pulmonar más frecuente (representa el 85% de todos los casos) y la principal causa de mortalidad por cáncer en todo el mundo. Aproximadamente entre el 10 y el 15% de los europeos con CPNM desarrollará tumores con mutación EGFR, lo que representa cerca de 23.000 casos/año, lo que equivale a más de 60 casos/día. Entre todos los tipos de cáncer, el de pulmón es el que tiene un mayor impacto social y económico, por lo que mejorar los resultados en los pacientes supone un reto sanitario a nivel mundial.

“La combinación de ambas terapias constituye una nueva opción terapéutica de referencia para los pacientes con este tipo de cáncer de pulmón” ha asegurado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, quien ha mostrado su satisfacción porque “gracias a esta autorización, los profesionales sanitarios disponen de un potente tratamiento de combinación que logra que los pacientes permanezcan más tiempo, más de un año, sin progresión de la enfermedad. Esto supone un avance muy importante para un grupo de pacientes cuya enfermedad está asociada, en general, a un mal pronóstico”.

La aprobación se ha basado en los datos del estudio de registro fase II JO25567. En el ensayo, los pacientes que recibieron bevacizumab y erlotinib permanecieron una media de 16 meses más sin experimentar progresión de la enfermedad (Supervivencia Libre de Progresión, SLP) en comparación con los 9.7 meses en los que recibieron erlotinib en monoterapia. Esto representa una reducción estadísticamente significativa del riesgo relativo de progresión o muerte del 46% (16 meses frente a 9,7 meses; [HR] = 0,54, p = 0,0015). Tanto bevacizumab como erlotinib actúan sobre mecanismos clave en el crecimiento y desarrollo de los tumores. El efecto beneficioso de la combinación de ambos viene avalada por los resultados de otros estudios que han demostrado que la combinación es eficaz y bien tolerada.