COMSER es una compañía de servicios para la industria farmacéutica que trabaja en entornos asépticos, centrada en productos inyectables. Desde Terrassa (Barcelona), opera a través de dos empresas: COMSER Aseptic Services se dedica a la consultoría para la fabricación de inyectables y COMSER Lyo CDMO está especializada en formulación y desarrollo de procesos de liofilización.
El auge de los productos biológicos, en su mayoría inyectables y con un alto porcentaje de moléculas inestables, ha convertido la liofilización en una etapa determinante para su desarrollo. Se trata de un proceso estresante para la molécula, por lo que cada producto requiere una formulación y unos parámetros de temperatura y presión específicos. La COVID-19 lo evidenció: el envasado estéril final, o fill and finish, fue un cuello de botella y no había suficiente capacidad de liofilización en el mundo.
En consultoría, la compañía ofrece formación especializada, auditorías a proveedores críticos, análisis de riesgos, validación de procesos y cualificación de equipos. En desarrollo, además de su laboratorio, ha creado LyoFlow, una tecnología patentada con el apoyo del CDTI. LyoFlow pesa las placas del liofilizador para obtener el flujo másico de vapor y, con ello, el espacio de diseño del proceso, según el enfoque Quality by Design que impulsa la FDA. Su primer cliente ha sido Pfizer en Bélgica.
Sus clientes de consultoría están casi en su totalidad en España, mientras que en torno al 70% del negocio de desarrollo está fuera, sobre todo en Europa. En este ámbito apenas tiene competidores especializados.
Su estrategia comercial se apoya en el boca a oreja, los cursos de formación, las mesas redondas sobre regulación, las ferias del sector y la publicación científica. “Estamos dando un servicio que es crucial, que tiene un impacto muy grande en que un fármaco pueda salir al mercado o no. Nuestra barrera de crecimiento es la confianza; es generar confianza”, explica Jaume Vallet Xicoy, fundador y CEO de COMSER.
Vallet empezó como consultor independiente en 2009 y constituyó la empresa en 2013. Desde entonces, COMSER ha crecido de forma autofinanciada y con EBITDA positivo, recurriendo solo a préstamos del CDTI. Hoy cuenta con más de 50 profesionales, facturó más de 4 millones de euros en 2025 y prevé alcanzar unos 5 millones en 2026.
Su próximo reto es una pequeña planta GMP (Good Manufacturing Practices), que nacerá como spin-off, para fabricar lotes clínicos y acompañar a las biotecnológicas hasta el inicio de sus ensayos clínicos.
Artículo redactado por Daniel Galvis Andreu, cofundador de Simbionte y colaborador en BioEmprendedores.
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