Asphalion es una consultora internacional especializada en asuntos regulatorios y científicos para la industria farmacéutica y de productos sanitarios. Fundada en el año 2000 bajo el nombre de Regulatory Pharma Net por el doctor Mauleón, pionero en la realización del primer registro europeo de un producto desarrollado en España, la compañía adoptó en 2012 su nombre actual, inspirado en la palabra griega asphaleia, que evoca la certeza, la confianza y la proximidad al cliente. Hoy es uno de los actores de referencia en Europa en el ámbito de regulatory affairs.
La compañía ofrece apoyo integral a lo largo de todo el ciclo de vida del medicamento y del producto sanitario, estructurado en seis unidades de negocio: desarrollo de fármacos y productos sanitarios, química, fabricación y control (CMC, por sus siglas en inglés), gestión del ciclo de vida (LCM, por sus siglas en inglés), operaciones regulatorias, farmacovigilancia y MedTech. Esta estructura le permite dar respuesta a perfiles de cliente muy diversos, desde biotechs en etapas tempranas que necesitan un roadmap regulatorio, hasta grandes farmacéuticas que externalizan departamentos enteros. "Cuando te pones delante de un procedimiento centralizado, en donde te lo estás jugando todo a una carta para poder registrar tu medicamento, está bien que alguien que ya ha vivido esto, que tiene tablas, te acompañe", explica Núria Romero, CEO de Asphalion.
Con presencia en más de 100 países y oficinas en Barcelona, Madrid, Múnich, Londres y Milán, la compañía cuenta con casi 200 profesionales que trabajan en modalidad de teletrabajo al 100%. La facturación objetivo para el ejercicio actual se sitúa en torno a los 20 millones de euros, con un modelo de negocio basado en proyectos a largo plazo, bolsas de horas y contratos marco con clientes recurrentes, muchos de ellos con más de dos décadas de relación con la firma.
El crecimiento de Asphalion ha sido orgánico y sostenido, sin incorporación de inversores financieros externos, y con cerca del 60% del negocio generado por inbound. La apertura de la oficina de Múnich en 2013 marcó un punto de inflexión al ampliar la captación de clientes europeos e internacionales, mientras que el Brexit impulsó la apertura en Londres, convirtiendo un cambio regulatorio en una oportunidad estratégica.
Entre sus principales retos destaca la gestión del talento en un mercado muy tensionado. Para afrontarlo, Asphalion ha desarrollado un programa de becarios con universidades y másteres especializados y celebra anualmente el Aspha Connected, un encuentro con más de 250 excolaboradores que conforma un ecosistema activo de profesionales del sector. De cara al futuro, la compañía orienta su expansión hacia mercados con mayor concentración de laboratorios farmacéuticos, como Estados Unidos, China e India.
Artículo redactado por Daniel Galvis Andreu, cofundador de Simbionte y colaborador en BioEmprendedores.
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