Madrid: C/ Rufino González, 14
Barcelona: C/ Osona, 8
En Sermes CRO contamos con 28 años de experiencia en investigación clínica. Nos dedicamos a optimizar los procesos de investigación clínica de farmacéuticas, biotecnológicas e instituciones de investigación independiente.
Somos una Full Service CRO con especial foco en la tecnología, al combinar nuestros profundos conocimientos en investigación clínica con la experiencia de nuestro equipo de Inteligencia Artificial. De esta manera creamos soluciones capaces de acelerar y mejorar la investigación clínica, aumentando su calidad y sus posibilidades de éxito. Contamos con soluciones de desarrollo propio, eficaces y sencillas, dirigidas a optimizar el archivo TMF, el reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos o el pago y compensación a estos pacientes.
Nuestra prioridad es gestionar los ensayos clínicos con los más altos estándares de calidad, cumplimiento normativo, rentabilidad y, sobre todo, respetando y mejorando los plazos establecidos. Ofrecemos una amplia gama de servicios, incluyendo consultoría clínica, servicios regulatorios, monitorización de ensayos clínicos, bioestadística y gestión de datos, Project Management, farmacovigilancia, Medical Writing, calidad y auditorías, contratos, TMF, reembolso a pacientes y reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos.
En Sermes CRO, nos aseguramos de ofrecer una atención integral y personalizada para el éxito de cada proyecto. Aportamos nuestra experiencia y tecnología para maximizar los resultados de tu investigación.
ISO 9001
ISO 27001
Premio MSD Diversidad 2022
Premio a la Transformación Digital en Innovación Clínica 2022
El escenario regulatorio de las Terapias Avanzadas es complejo. En él conviven autorizaciones de uso hospitalario con medicamentos plenamente aprobados por la EMA. Entender esta dualidad permite anticipar los requisitos operativos que diferencian ambas opciones.
Si hay un sector que se está viendo impactado por el uso y desarrollo de la Inteligencia Artificial, es el sanitario y, por ende, el de la Investigación Clínica. El nuevo Reglamento es crítico para el desarrollo de la IA, ya que nos jugamos mucho en cuanto a desarrollo tecnológico pero también en cuanto a respeto a nuestros derechos fundamentales.
La incursión de la Inteligencia Artificial (IA) y el aprendizaje automático en la Investigación Clínica ha probado ser una herramienta efectiva para mejorar la eficacia de los procesos y la precisión de los resultados.
¿Qué cambia en enero de 2023 respecto a la gestión de ensayos clínicos en Europa? ¿Qué hemos aprendido en este primer año con la CTR 536/2014 en vigor y el CTIS en funcionamiento? ¿Cuánto tiempo queda para que se termine el periodo de transición que prevé la norma para que los promotores de los ensayos se adapten a la nueva situación?
Si hay un momento para establecer una estrategia adecuada para desarrollar ensayos clínicos en el marco europeo, ese momento es ahora. La puesta en marcha del CTIS (Clinical Trial Information System) está a la vuelta de la esquina y abre un nuevo escenario para farmacéuticas, biotecnológicas, investigadores independientes y cualquier organización relacionada con la investigación clínica. El esfuerzo de adaptación que todos tenemos que realizar es importante, pero los beneficios que va a acarrear el CTIS también lo son.
La comunicación digital ya es la estrategia central en el sector farmacéutico y todo apunta a que lo va a ser con mucha más intensidad a corto plazo. El complejo código de algoritmos que nos separa de nuestro público objetivo es también nuestra mejor baza para generar conversación en entornos B2B dentro del sector.
La era digital ha llegado para quedarse. Tanto la sociedad como las empresas, independientemente de su tamaño, no pueden (ni deben) quedarse al margen de esta transformación. Las CROs tampoco deben mirar a otro lado. La digitalización de las CROs desafía los protocolos tradicionales que se venían realizando hasta la fecha. Además, exige la experiencia y la adaptabilidad de la CRO para navegar por la regulación, diseñar estudios y capturar datos de calidad.
Hablamos constantemente de los cambios, de la dificultad de adaptarnos a ellos y de la necesidad de asentarnos, de ‘volver a la normalidad’. La normalidad es ya una realidad diaria que significa cambio y constante renovación, de los mercados, de los profesionales, de las empresas, de las personas… Charlamos con Antonio Berlanga, CEO de Sermes CRO, de todo ello y más.
