Elaboración de Reportes periódicos de seguridad, para cada producto comercializado por Genetica Laboratorios S.A. de C.V. Elaboración de informes de Farmacovigilancia. Actualización de marbetes en conformidad a la NOM-072-SSA1 Vigente. Seguimiento a tramites regulatorios ante COFEPRIS. Monitoreo diarios de las resolucione...
Verificar que la documentación ingresada por el proveedor de los distintos insumos, cumpla con lo establecido en los Procedimientos Normalizados de Operación. Realizar la inspección y muestreo de acuerdo al procedimiento establecido. Entrega y registro de muestras a Control de Calidad (insumos). Colocar etiquetas de dictamen de mat...
ESCOLARIDAD: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Química, Químico Industrial, Ingeniería Bioquímica o carrera relacionada con las ciencias químicas (Titulado y con cédula). CONOCIMIENTOS: Dominio de la Norma NOM-059-SSA1 Vigente, Buenas prácticas de Fabricación de Medicamentos, así como los procesos de fabricación d...
• Realizar en conjunto con el encargado del área la evaluación de la factibilidad técnica del desarrollo farmacéutico. • Realizar los ensayos de formulaciones propuestos durante el desarrollo. • Solicitar y dar seguimiento a los análisis y resultados de los ensayos de formulación. • Emitir las órdenes y procedimientos de fabricación d...
• Revisar información bibliográfica para sustentar el desarrollo, verificación, validación y/o revalidación de métodos analíticos. • Revisar, actualizar y emitir los documentos relacionados a los desarrollos analíticos (Protocolos, Reportes, Verificaciones, Validaciones y/o revalidaciones analíticas, entre otros). • Efectuar las validacio...
CONOCIMIENTOS: Básicos en: • Química Analítica (General). • Química Instrumental • Estadística Básica • Buenas Prácticas de Laboratorio • Manejo de farmacopeas (FEUM, USP, entre otras). • Ofimática Deseables en: • NOM-059-SSA1-vigente • NOM-073-SSA1-vigente • Buenas...