*Asegurar que el expediente de fabricación de cada lote de producto, incluya todos los registros relacionados a los procesos y control del producto. * Atención a auditorias internas, de clientes, y autoridades sanitarias *Revisión, emisión y seguimiento de documentos relacionados al proceso de fabricación * Cumplimiento a indicadores de fabricac...
Responsabilidades *Realizar análisis de materia prima, insumos y PT *Validación de métodos analÃticos *Participación en la conformación de DOSSIER *Generar de protocolos de validación y transferencia de métodos *Emitir métodos de analÃsis *Caracterizar medicamentos de referencia *Realizar perfiles de métodos de disolución
*Emisión y actualización de plan maestro de validación *Asegurar el mantenimiento validado/calificado de las entidades *Revisar protocolos y reportes de calificación y validación de equipos, sistemas, procesos, proveedores y en general, toda la documentación emitida por el departamento. *Gestionar la adquisición de insumos y servicios para garan...
*Validar procesos de fabricación *Realiza la verificación continúa de estado de validación de procesos de fabricación asi como el mantenimiento del mismo. *Elaboración de protocolos, reportes procedimientos normalizados de la operación del departamento de validación. *Soporte a los departamentos de aseguramiento de calidad y desarrollo farmacÃ...
