*Asegurar que el expediente de fabricación de cada lote de producto, incluya todos los registros relacionados a los procesos y control del producto. * Atención a auditorias internas, de clientes, y autoridades sanitarias *Revisión, emisión y seguimiento de documentos relacionados al proceso de fabricación * Cumplimiento a indicadores de fabricac...
Responsabilidades *Realizar análisis de materia prima, insumos y PT *Validación de métodos analÃticos *Participación en la conformación de DOSSIER *Generar de protocolos de validación y transferencia de métodos *Emitir métodos de analÃsis *Caracterizar medicamentos de referencia *Realizar perfiles de métodos de disolución
*Emisión y actualización de plan maestro de validación *Asegurar el mantenimiento validado/calificado de las entidades *Revisar protocolos y reportes de calificación y validación de equipos, sistemas, procesos, proveedores y en general, toda la documentación emitida por el departamento. *Gestionar la adquisición de insumos y servicios para garan...
*Validar procesos de fabricación *Realiza la verificación continúa de estado de validación de procesos de fabricación asi como el mantenimiento del mismo. *Elaboración de protocolos, reportes procedimientos normalizados de la operación del departamento de validación. *Soporte a los departamentos de aseguramiento de calidad y desarrollo farmacÃ...
Empresa: 'SBL Pharmaceuticals S. de R. L. de C. V.' es una empresa lÃder en el sector farmacéutico con más de 20 años de experiencia en el mercado. Valoramos el trabajo en equipo, la innovación y el compromiso con la excelencia en el servicio al cliente. Ofrecemos un ambiente de trabajo colaborativo y oportunidades de crecimiento profesional. Ubicaci...
Conocimientos basicos de normatividad aplicable a la industria farmaceutica, buenas practicas de laboratorio y de documentacion Manejo de soluciones y reactivos quimicos asi como de equipos e instrumentos de laboratorio. Realizar analisis correspondientes a materia prima, producto intermedio, producto agranel y producto terminado Preparacion de solucio...
* Verificar el cumplimiento de las buenas practicas de fabricación *Emisión y actualización del plan maestro de validación y planes del departamento de validación *Asegurar el mantenimiento del estado validado/ calificado de las entidades *Verificar protocolos, reportes de calificación y validación de equipos, sistemas, procesos, proveedores y ...
