Randstad Professionals es la consultoría internacional de selección especializada en puestos directivos y técnicos de alto nivel.
Identificamos los profesionales que no sólo se ajustan a la perfección con el puesto, con el estilo de liderazgo y la cultura y valores de la empresa, y lo hacemos siempre buscando la perfección y la excelencia.
El consultor de Randstad es el único contacto para el cliente y para el profesional, lo que garantiza un conocimiento preciso de las necesidades de ambos. Además, los consultores se especializan en sectores e industrias concretos.
Más información en: www.randstad.es/empresas/professionals
Madrid
30 Oct.
Identificamos los profesionales que no sólo se ajustan a la perfección con el puesto, con el estilo de liderazgo y la cultura y valores de la empresa, y lo hacemos siempre buscando la perfección y la excelencia.
El consultor de Randstad es el único contacto para el cliente y para el profesional, lo que garantiza un conocimiento preciso de las necesidades de ambos. Además, los consultores se especializan en sectores e industrias concretos.
Más información en: www.randstad.es/empresas/professionals
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Descripción Buscamos incorporar al equipo de una importante empresa nacionalun/a Regulatory Affairs para gestionar el ciclo de vida de sus medicamentos a nivel global (UE, USA y ROW).
Buscamos un perfil técnico, con gran capacidad de organización y un mínimo de 4 años de experiencia.
¿Qué harás en tu día a día?
- Preparar Dossiers: Recopilar y redactar la documentación técnica (CTD) para solicitar nuevos registros.
- Gestionar Registros: Encargarte de los procedimientos en Europa (DCP, MRP, Nacional) y Estados Unidos (ANDA).
- Mantenimiento (Lifecycle): Gestionar las variaciones y renovaciones de los productos que ya tenemos en el mercado.
- Responder a Agencias: Preparar las respuestas técnicas a las preguntas o "cartas de deficiencia" de las autoridades sanitarias.
- Soporte Interno: Asesorar a otros departamentos sobre el impacto regulatorio de cualquier cambio (Control de Cambios) y colaborar en proyectos de out-licensing.
- Organización: Mantener actualizada la base de datos de registros.
¿Qué buscamos en ti?
- Experiencia: Mínimo 2 años en un puesto de Regulatory Affairs.
- Formación: Imprescindible Licenciatura o Grado en Ciencias (Farmacia, Química, Biología, etc.).
- Conocimiento Técnico: Experiencia sólida en CMC (Módulo 3). Es clave que entiendas la parte de calidad y fabricación.
- Idiomas: Nivel de inglés muy alto, tanto hablado como escrito (es el idioma principal de trabajo).
- Habilidades: Persona rigurosa, muy organizada, analítica y con buena capacidad de comunicación.
Descripción Buscamos incorporar al equipo de una importante empresa nacionalun/a Regulatory Affairs para gestionar el ciclo de vida de sus medicamentos a nivel global (UE, USA y ROW).
Buscamos un perfil técnico, con gran capacidad de organización y un mínimo de 4 años de experiencia.
¿Qué harás en tu día a día?
- Preparar Dossiers: Recopilar y redactar la documentación técnica (CTD) para solicitar nuevos registros.
- Gestionar Registros: Encargarte de los procedimientos en Europa (DCP, MRP, Nacional) y Estados Unidos (ANDA).
- Mantenimiento (Lifecycle): Gestionar las variaciones y renovaciones de los productos que ya tenemos en el mercado.
- Responder a Agencias: Preparar las respuestas técnicas a las preguntas o "cartas de deficiencia" de las autoridades sanitarias.
- Soporte Interno: Asesorar a otros departamentos sobre el impacto regulatorio de cualquier cambio (Control de Cambios) y colaborar en proyectos de out-licensing.
- Organización: Mantener actualizada la base de datos de registros.
¿Qué buscamos en ti?
- Experiencia: Mínimo 2 años en un puesto de Regulatory Affairs.
- Formación: Imprescindible Licenciatura o Grado en Ciencias (Farmacia, Química, Biología, etc.).
- Conocimiento Técnico: Experiencia sólida en CMC (Módulo 3). Es clave que entiendas la parte de calidad y fabricación.
- Idiomas: Nivel de inglés muy alto, tanto hablado como escrito (es el idioma principal de trabajo).
- Habilidades: Persona rigurosa, muy organizada, analítica y con buena capacidad de comunicación.
Número de vacantes:
1
Modalidad de trabajo:
Híbrido (75%)
Ventajas sociales o económicas
¿Qué te ofrecemos?
- Contrato estable en una empresa referente del sector.
- Proyectos internacionales retadores.
- Un gran equipo y un buen ambiente de trabajo.
- Modelo híbrido: 2 días de teletrabajo a la semana.
"- Contrato estable en una empresa referente del sector.
- Proyectos internacionales retadores.
- Un gran equipo y un buen ambiente de trabajo.
- Modelo híbrido: 2 días de teletrabajo a la semana.
Requisitos
Imprescindible Licenciatura o Grado en Ciencias (Farmacia, Química, Biología, etc.).
Estudios mínimos
Licenciado en Ciencias de la Salud
Idiomas
Inglés nivel Alto.
Experiencia mínima
2 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna