Regulatory Affairs MDR en Barcelona , España

Excelente oportunidad de desarrollar tu carrera profesional como un especialista en Regualtory Affairs (MDR) a nivel nacional e internacional.

Detalles del cliente

Empresa innovadora especializada en el diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos de alta tecnología (equipamiento médico)

Descripción de la oferta

• Preparar, revisar y mantener la documentación técnica (Technical File) conforme a los requisitos regulatorios (MDR, FDA, etc.).


• Gestionar los procesos de registro de productos médicos en mercados internacionales.


• Coordinar auditorías internas y externas relacionadas con cumplimiento normativo.


• Mantenerse actualizado/a sobre cambios en la legislación aplicable y evaluar su impacto en los productos de la empresa.


• Colaborar con organismos notificados y autoridades sanitarias.


• Apoyar en la elaboración de estrategias regulatorias para nuevos productos y modificaciones de productos existentes.


• Participar en el desarrollo de procedimientos internos relacionados con la gestión regulatoria.

Perfil del candidato

• Titulación universitaria en Ciencias de la Salud, Farmacia, Ingeniería Biomédica o similar.


• Mínimo 3 años de experiencia en un puesto similar en el sector de dispositivos médicos.


• Conocimiento profundo del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y normativas internacionales (FDA, ISO 13485, MDSAP).


• Nivel alto de inglés (mínimo C1, Advanced)


• Capacidad analítica, atención al detalle y habilidades de comunicación.


• Experiencia en la preparación de documentación técnica y gestión de registros regulatorios.

Oferta de empleo

• Incorporación a una empresa en crecimiento con proyección internacional.


• Entorno de trabajo presencial, no hay opción a teletrabajo.


• Formación continua y oportunidades de desarrollo profesional.


• Horario: Lu-Ju de 9 a 18h 30 con una hora para comer. Posibilidad de comer en la empresa. Vi de 9 a 15h


• Vacaciones 30 días: 3 semanas en verano y 1 semana en Navidad o Año Nuevo