Somos una compañía de recursos humanos con más de 20 años de experiencia que ofrece Servicios de Consultoría de RRHH y de Selección de mandos intermedios, puestos técnicos y perfiles profesionales a nivel nacional e internacional.
Realizamos operaciones en numerosos sectores estratégicos de manera rápida y ágil gracias a la experiencia de nuestros consultores especializados.
Madrid
1 Ago.
Realizamos operaciones en numerosos sectores estratégicos de manera rápida y ágil gracias a la experiencia de nuestros consultores especializados.
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Descripción Funciones:
Asegurar el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, que se cumplan los estándares definidos por la compañía a nivel global, que las filiales en las que brinda apoyo cuenten con procedimientos locales adecuados a la operación que se lleva a cabo. Verificar que los procedimientos de otras áreas se encuentren disponibles y alineados a los requerimientos regulatorios y de clientes en materia GMP
Ejecutar las Auto-inspecciones de acuerdo con el Programa Anual. Asegurar resultados satisfactorios en dichos procesos. Asegurar que se completen en tiempo y forma las acciones correctivas, preventivas y oportunidades de mejora derivadas de las mismas.
Realizar investigaciones de reclamos, desviaciones y observaciones y plantear acciones preventivas, correctivas y eficacias que lleven a la mejora del Sistema de Gestión de Calidad y eviten recurrencia de eventos. Aplicar a las instalaciones propias, clientes, procesos, autoridades locales, proveedores (los cuales deben estar homologados bajo los procedimientos vigentes) y servicios tercerizados.
Como Dirección Técnica ante la AEMPS, llevar a cabo las actividades correspondientes a Calidad en el proceso de Acondicionamiento, siguiendo los requerimientos regulatorios y de clientes (gestión de SOPs, capacitación, homologación de proveedores, cualificación de proveedores de distribución, control de cambios, análisis de riesgos, etc.)
Administrar los estados de los productos dentro del almacén.
Lograr la plena satisfacción de los clientes, cumplir con los requerimientos regulatorios y los objetivos de Calidad.
Descripción Funciones:
Asegurar el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, que se cumplan los estándares definidos por la compañía a nivel global, que las filiales en las que brinda apoyo cuenten con procedimientos locales adecuados a la operación que se lleva a cabo. Verificar que los procedimientos de otras áreas se encuentren disponibles y alineados a los requerimientos regulatorios y de clientes en materia GMP
Ejecutar las Auto-inspecciones de acuerdo con el Programa Anual. Asegurar resultados satisfactorios en dichos procesos. Asegurar que se completen en tiempo y forma las acciones correctivas, preventivas y oportunidades de mejora derivadas de las mismas.
Realizar investigaciones de reclamos, desviaciones y observaciones y plantear acciones preventivas, correctivas y eficacias que lleven a la mejora del Sistema de Gestión de Calidad y eviten recurrencia de eventos. Aplicar a las instalaciones propias, clientes, procesos, autoridades locales, proveedores (los cuales deben estar homologados bajo los procedimientos vigentes) y servicios tercerizados.
Como Dirección Técnica ante la AEMPS, llevar a cabo las actividades correspondientes a Calidad en el proceso de Acondicionamiento, siguiendo los requerimientos regulatorios y de clientes (gestión de SOPs, capacitación, homologación de proveedores, cualificación de proveedores de distribución, control de cambios, análisis de riesgos, etc.)
Administrar los estados de los productos dentro del almacén.
Lograr la plena satisfacción de los clientes, cumplir con los requerimientos regulatorios y los objetivos de Calidad.
Número de vacantes:
1
Modalidad de trabajo:
Híbrido (50%)
Requisitos
Formación Académica:
Título universitario en Farmacia, Biotecnología, conforme a los requisitos de la Directiva 2001/83/EC.
Habilitación como QP:
Registro y reconocimiento oficial como Qualified Person en un país miembro de la UE (por la autoridad competente).
Experiencia específica con productos biológicos, incluyendo conocimiento de procesos de fermentación, purificación, control de virus, y pruebas de potencia.
Experiencia Profesional:
Mínimo 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, con al menos 2 años en funciones relacionadas con calidad, GMP o certificación de lotes.
Experiencia en certificación o liberación de productos biológicos (preferentemente importados).
Conocimiento práctico de guías EU GMP, Annex 16 (certificación de lote), Annex 2 (productos biológicos), y Annex 1 (si aplica, por productos estériles).
Habilidades:
Rigurosidad técnica y ética profesional.
Excelentes habilidades de revisión documental y toma de decisiones.
Capacidad para gestionar responsabilidades legales y regulatorias.
Fluidez en inglés (obligatoria); otros idiomas europeos son un plus.
Título universitario en Farmacia, Biotecnología, conforme a los requisitos de la Directiva 2001/83/EC.
Habilitación como QP:
Registro y reconocimiento oficial como Qualified Person en un país miembro de la UE (por la autoridad competente).
Experiencia específica con productos biológicos, incluyendo conocimiento de procesos de fermentación, purificación, control de virus, y pruebas de potencia.
Experiencia Profesional:
Mínimo 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, con al menos 2 años en funciones relacionadas con calidad, GMP o certificación de lotes.
Experiencia en certificación o liberación de productos biológicos (preferentemente importados).
Conocimiento práctico de guías EU GMP, Annex 16 (certificación de lote), Annex 2 (productos biológicos), y Annex 1 (si aplica, por productos estériles).
Habilidades:
Rigurosidad técnica y ética profesional.
Excelentes habilidades de revisión documental y toma de decisiones.
Capacidad para gestionar responsabilidades legales y regulatorias.
Fluidez en inglés (obligatoria); otros idiomas europeos son un plus.
Estudios mínimos
Licenciado
Idiomas
Inglés nivel Alto.
Experiencia mínima
5 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna