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Descripción Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.
Responsabilidades
• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
• Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
• Efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
Experiencia
• Industria farmacéutica.
• Validación desarrollo y transferencia de métodos analíticos.
• Cromatografía de gases.
• Experiencia en desarrollo de Perfiles de disolución
Conocimientos
• Cromatografía de gases.
• NOM-059, NOM-073, NOM 177, buenas practicas de laboratorio.
• Análisis estadísticos de procesos.
• Principios de QbD (Calidad por Diseño).
• Minitab.
• Paquetería Office 365.
Descripción Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.
Responsabilidades
• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
• Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
• Efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
Experiencia
• Industria farmacéutica.
• Validación desarrollo y transferencia de métodos analíticos.
• Cromatografía de gases.
• Experiencia en desarrollo de Perfiles de disolución
Conocimientos
• Cromatografía de gases.
• NOM-059, NOM-073, NOM 177, buenas practicas de laboratorio.
• Análisis estadísticos de procesos.
• Principios de QbD (Calidad por Diseño).
• Minitab.
• Paquetería Office 365.
Número de vacantes:
+10
Modalidad de trabajo:
Presencial
Tipo de contrato:
Indefinido
Ventajas sociales o económicas
Prestaciones de ley y superiores
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Requisitos
Licenciatura/ Ingenieria Quimica, QFB, o a fin.
Estudios mínimos
Licenciado
Experiencia mínima
1 año
Disponibilidad para viajar
Ninguna