Quality Assurance & Regulatory Affairs en Barcelona , España

Quality Assurance & Regulatory Affairs
GEBRO PHARMA | (2) ofertas activas
Barcelona 27 Jun.
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Descripción
En Gebro buscamos una sustitución temporal (interinaje maternidad) en la posición de Técnic@ de Calidad y Registros.

TAREAS DEL PUESTO

.-Apoyo en la elaboración, mantenimiento y actualización de dossiers regulatorios de medicamentos y productos sanitarios, incluyendo variaciones y revalidaciones.
.-Gestión de bases de datos regulatorias (Raefar, Labofar, eCTD) y documentación para autoridades sanitarias.
.-Revisión de materiales de acondicionamiento (etiquetas, prospectos, etc.) y procedimientos normalizados (PNTs).
.-Soporte a Dirección Técnica en gestión de stocks, lectura de data-loggers y trámites con estupefacientes.
.-Coordinación con Farmacovigilancia para la gestión de consultas técnicas y calidad de información de seguridad.
.-Tareas de Garantía de Calidad y Medio Ambiente: seguimiento de indicadores, gestión de proveedores, reclamaciones e incidencias.
.-Control del cumplimiento de normativas como la Directiva de Falsificación de Medicamentos (serialización/SEVEM) y SEGUIMED.

Número de vacantes: 1
Modalidad de trabajo: Presencial
Tipo de contrato: Temporal a tiempo completo

Ventajas sociales o económicas
Seguro médico cubierto al 100%
Ticket restaurant
Políticas de compensación y beneficios
Ayudas a la formación
Ayudas al deporte
Organización del trabajo híbrida

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Requisitos
Formación Universitaria, Licenciatura en Ciencias de la Salud.
Valorable Máster en Industria Farmacéutica.

Estudios mínimos
Licenciado
Idiomas
Inglés nivel Medio.
Experiencia mínima
1 año
Disponibilidad para viajar
Ninguna



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