En Grupo Farmacéutico Internacional Alivia, contamos con más de 10 años de experiencia en la industria farmacéutica, especializándonos en la distribución y comercialización de medicamentos de alta especialidad, materiales de curación, equipo médico, material de laboratorio clínico, dispositivos médicos, material de traumatología y materiales de cardiología.
Operamos en cadenas de farmacias, laboratorios clínicos, servicios de rayos X y centros de infusión, posicionándonos como líderes del sector. Nuestro grupo está compuesto por una serie de empresas dedicadas a satisfacer todas las necesidades de la industria cumpliendo con los más altos estándares y regulaciones de COFEPRIS.
Ciudad de México, Nuevo León
14 May.
Operamos en cadenas de farmacias, laboratorios clínicos, servicios de rayos X y centros de infusión, posicionándonos como líderes del sector. Nuestro grupo está compuesto por una serie de empresas dedicadas a satisfacer todas las necesidades de la industria cumpliendo con los más altos estándares y regulaciones de COFEPRIS.
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Descripción Buscamos un experto en regulación sanitaria con habilidades estratégicas y capacidad de gestión. Si tienes experiencia en normatividad nacional e internacional y deseas contribuir al cumplimiento regulatorio de productos innovadores, ¡esta oportunidad es para ti!
**Responsabilidades:**
- Alinear estrategias regulatorias con la Gerencia de Asuntos Regulatorios para la aprobación, modificación y renovación de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos.
- Asegurar que los productos y sus procesos de mantenimiento cumplan con las políticas corporativas y la regulación vigente.
- Cumplir con normativas en etiquetado, publicidad, promoción y materiales educativos, alineando procesos con regulaciones locales.
- Coordinar relaciones con la Autoridad Sanitaria, Cámaras y Asociaciones Farmacéuticas, así como con equipos internos.
- Gestionar procesos regulatorios nacionales e internacionales, incluyendo sus actualizaciones e implementación efectiva.
- Revisar, evaluar e integrar documentación técnica, científica y normativa para expedientes de Registro, Prórroga y Modificaciones con cumplimiento de la normatividad vigente en México (COFEPRIS).
- Registrar y dar seguimiento a cada trámite regulatorio desde su inicio hasta su conclusión.
- Facilitar comunicación efectiva con equipos internos y asistencia regulatoria para los procesos.
- Dar respuesta a prevenciones de carácter técnico y administrativo en medicamentos y dispositivos médicos.
- - Manejar plataformas digitales de COFEPRIS para trámites electrónicos.
- Organizar y archivar eficienteme
Descripción Buscamos un experto en regulación sanitaria con habilidades estratégicas y capacidad de gestión. Si tienes experiencia en normatividad nacional e internacional y deseas contribuir al cumplimiento regulatorio de productos innovadores, ¡esta oportunidad es para ti!
**Responsabilidades:**
- Alinear estrategias regulatorias con la Gerencia de Asuntos Regulatorios para la aprobación, modificación y renovación de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos.
- Asegurar que los productos y sus procesos de mantenimiento cumplan con las políticas corporativas y la regulación vigente.
- Cumplir con normativas en etiquetado, publicidad, promoción y materiales educativos, alineando procesos con regulaciones locales.
- Coordinar relaciones con la Autoridad Sanitaria, Cámaras y Asociaciones Farmacéuticas, así como con equipos internos.
- Gestionar procesos regulatorios nacionales e internacionales, incluyendo sus actualizaciones e implementación efectiva.
- Revisar, evaluar e integrar documentación técnica, científica y normativa para expedientes de Registro, Prórroga y Modificaciones con cumplimiento de la normatividad vigente en México (COFEPRIS).
- Registrar y dar seguimiento a cada trámite regulatorio desde su inicio hasta su conclusión.
- Facilitar comunicación efectiva con equipos internos y asistencia regulatoria para los procesos.
- Dar respuesta a prevenciones de carácter técnico y administrativo en medicamentos y dispositivos médicos.
- - Manejar plataformas digitales de COFEPRIS para trámites electrónicos.
- Organizar y archivar eficienteme
Número de vacantes:
2
Modalidad de trabajo:
Presencial
Tipo de contrato:
Indefinido
Ventajas sociales o económicas
-servicio medico
-1 mes de tu sueldo en diciembre aparte de tu aguinaldo
-cursos
-bonnus app
"-1 mes de tu sueldo en diciembre aparte de tu aguinaldo
-cursos
-bonnus app
Requisitos
• PROCESOS REGULATORIOS, REVISIÓN E INTEGRACIÓN DE EXPEDIENTES DE REGISTROS SANITARIOS DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS (MOLÉCULA NUEVA Y GENÉRICOS) Y TRÁMITES ANTE LA COFEPRIS: Mínima de 5 años.
• DISPOSITVOS MEDICOS: 3 años (deseable).
• BIOTECNOLÓGICOS: De 3 a 5 años (ventaja competitiva)
• Estrategia e Inteligencia regulatoria
• Buenas prácticas de fabricación
• Buenas prácticas de almacenamiento y distribución
• Ley General de Salud
• Reglamento de Insumos para la Salud
• NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 177, NOM 220
• NOM 137, NOM 241, NOM 240
• FEUM
• USP
• Dossier
• PNOS
• Inglés intermedio a avanzado
• DISPOSITVOS MEDICOS: 3 años (deseable).
• BIOTECNOLÓGICOS: De 3 a 5 años (ventaja competitiva)
• Estrategia e Inteligencia regulatoria
• Buenas prácticas de fabricación
• Buenas prácticas de almacenamiento y distribución
• Ley General de Salud
• Reglamento de Insumos para la Salud
• NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 177, NOM 220
• NOM 137, NOM 241, NOM 240
• FEUM
• USP
• Dossier
• PNOS
• Inglés intermedio a avanzado
Habilidades
LiderazgoResponsableAlto sentido de responsabilidadAtención al detallePuntualResilienteHonestoDinámicoDisciplinadoOrdenadoRespetuosoFlexibleLealProfesionalResponsabilidad y compromisomotivadorcapacitación continua
Estudios mínimos
FP2 Grado Superior / Técnico especialista en Vidrio y ceramica
Idiomas
Inglés nivel Alto.
Experiencia mínima
1 año
Disponibilidad para viajar
Ninguna