PTC Therapeutics, la compañía biofarmacéutica que desarrolló Translarna (atalureno), el primer medicamento autorizado para el tratamiento de distrofia muscular de Duchenne con mutación sin...
Tras el dictamen positivo del CHMP, se espera que la Comisión Europea responda antes de finales de año con su valoración sobre su autorización de comercialización en la UE. En caso de obtener...
La recomendación se basa en los resultados del ensayo clínico DESTINY-Lung02, donde demuestra una respuesta sólida y duradera en pacientes con mutación HER2 previamente tratados. La tasa de...
Actualmente se están evaluando las solicitudes de autorización de Tevimbra en Estados Unidos y la Unión Europea con el fin de facilitar su acceso en todo el mundo. El fármaco es la piedra...
Abbott comercializará varios compuestos biosimilares en mercados emergentes clave de Latinoamérica, Sudeste Asiático, Oriente Medio y África. mAbxience Holdings S.L (grupo participado...
Litfulo es el primer y único tratamiento autorizado en la CE para tratar la alopecia areata grave en pacientes mayores de 12 años. La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización...
Daridorexant ha sido desarrollado, tras 20 años de investigación, para cubrir el vacío terapéutico existente en los pacientes con insomnio crónico. Su novedoso mecanismo de acción permite...
Biotical, con sede en Madrid, comercializa desde el 6 de septiembre Probactis Biflora, el primer probiótico de doble acción que combina dos de las cepas más estudiadas y utilizadas para...
Determina el nivel de creatinina en sangre y estima la tasa de filtrado glomerular (eGFR, por sus siglas en inglés estimated glomerular filtration rate), ambos indicadores clave para...
Se trata de una droga que ya se encuentra disponible en otras partes del mundo, y en Argentina será la primera de su tipo para esta patología dadas sus características diferenciales y su...
Escarpilo es la única eslicarbazepina con la presentación de 1.200 mg y 400 mg en el formato de 30 comprimidos. Los nuevos comprimidos de 400 y 1.200 mg se suman a la presentación ya...
Si se aprueba, más de 1.200 niños serían nuevamente candidatos para recibir un medicamento que podría tratar la causa subyacente de su enfermedad. El Comité de Medicamentos de Uso...
La Alianza MSD-AstraZeneca ha informado de que el Ministerio de Sanidad ha aprobado el precio y reembolso (P&R) en España para Lynparza (olaparib) en monoterapia o en combinación con...
Este anticuerpo conjugado (ADC), de la Alianza Daiichi Sankyo | AstraZeneca, ha recibido ya siete designaciones de terapia innovadora de la FDA. Las nuevas incluyen el tratamiento de tumores...
La vacuna está indicada para inmunizar a las embarazadas entre las semanas 32 y 36 de gestación para proteger a los bebés desde el nacimiento hasta los primeros 6 meses de vida. La autorización...
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), autorizó Amivantamab, un medicamento que permite un nuevo abordaje en el tratamiento de cáncer de pulmón de células...
