Ya disponible en España Vydura (rimegepant), el primer y único tratamiento indicado para prevenir y tratar las crisis de migraña

21/2/2024
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Ya disponible en España Vydura (rimegepant), el primer y único tratamiento indicado para prevenir y tratar las crisis de migraña
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Vydura (rimegepant) es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) que se administra por vía oral. Esta nueva opción proporciona ausencia de dolor y del síntoma más molesto a las dos horas de recibir el tratamiento, dando la posibilidad a los pacientes de restaurar su actividad normal diaria.


 De izquierda a derecha: José Chaves, director Médico de Pfizer España, Maite Hernández, directora de Comunicación de Pfizer España, doctor Jesús Porta-Etessam, jefe de Neurología en el Hospital Clínico San Carlos y presidente de la Sociedad Española de Neurología (SEN).

Vydura (rimegepant) ya está disponible en España. Se trata del primer y único medicamento indicado para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura den adultos; y para el tratamiento de la migraña episódica en adultos que presentan al menos cuatro crisis de migraña al mes. Vydura (rimegepant), disponible en forma de liofilizado oral, es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP, por sus siglas en inglés). Actúa inhibiendo la señalización del dolor, la vasodilatación sin vasoconstricción activa y la inflamación neurogénica.

Esta nueva opción terapéutica permite reducir el dolor durante las 2 primeras horas tras la administración con un alivio sostenido de hasta 48 horas sin necesidad de medicación de rescate. Todo ello acompañado de un efecto sobre la reducción de los días de migraña al mes, concretamente de 6,2 días de reducción media global respecto al inicio en el número de días de migraña al mes, según los resultados del Estudio 305 con 203 pacientes tratados con Vydura (rimegepant) durante 16 meses.

La migraña es una enfermedad neurológica muy específica, que afecta de forma significativa a la vida de las personas que la padecen, sin embargo, se da la paradoja de que es una patología rodeada de bastante incomprensión”, explica el Dr. Jesús Porta-Etessam, jefe de Neurología en el Hospital Clínico San Carlos y presidente de la Sociedad Española de Neurología (SEN), y añade que “existen varios factores que hacen que la migraña tenga cierto estigma en nuestra sociedad, por un lado, de género, ya que tiene una prevalencia especialmente alta entre las mujeres; pero, por otro, el hecho de ser una enfermedad que cursa por crisis, cuando el paciente no tiene dolor, tiende a tener una vida supranormal, es decir, se esfuerza especialmente en hacer todo aquello que no puede hacer durante la migraña y ello provoca que su entorno familiar, social y laboral, tienda a quitarle importancia a la misma”.

La migraña es una enfermedad neurológica que afecta a más de 1.000 millones de personas en todo el mundo, 4 millones de ellas en España con una prevalencia del 12% y una afectación mayoritariamente femenina pues el 80% de las pacientes son mujeres de entre 20 y 40 años. Se trata de una enfermedad altamente incapacitante, siendo la segunda causa de discapacidad a nivel global, y la primera en mujeres con edades comprendidas entre los 15 y 49 años.

A pesar del alto número de personas que padecen esta afección, casi el 54% de los pacientes de migraña señala que no han encontrado una solución útil que le haya permitido sobrellevar los efectos de esta enfermedad, incluso el 25% de los pacientes dicen que nunca han consultado su dolencia con un médico ya que esta era una enfermedad habitual entre los miembros de su familia, y la mitad abandona el seguimiento tras las primeras consultas.

En este sentido, José Chaves, director Médico de Pfizer España, apunta: “La migraña es una enfermedad muy extendida en nuestra sociedad que tiene un alto impacto en la vida de todos aquellos que la sufren, pero las cifras demuestran que existe un alto porcentaje de pacientes que no han visto satisfechas sus necesidades en cuanto a abordaje y tratamiento, o que han optado por dejar el tratamiento ante la falta de resultados. Ante esta realidad, para nosotros es muy importante poder ofrecer una nueva opción terapéutica que mejore la adherencia al tratamiento y el día a día de todos ellos”.

De igual modo, en el caso de la prevención de la migraña los datos demuestran que hay una amplia capacidad de mejora pues solo entre el 3 y el 13% de los pacientes recibe un tratamiento preventivo cuando el 40% de los pacientes con migraña con o sin aura, y casi todos los pacientes con migraña crónica se beneficiarían de este tipo de tratamiento.

Los datos nos demuestran que podemos avanzar en mejorar el abordaje clínico y en las soluciones que damos a nuestros pacientes. La búsqueda de opciones terapéuticas para hacer frente a esta enfermedad es importante para estos pacientes, tanto en el tratamiento agudo, como en el preventivo, para reducir la frecuencia, severidad y duración de las crisis”, añade el Dr. Porta-Etessam.

Ello, vinculado al hecho de que se trata de una enfermedad que tiene consecuencias relevantes en el día a día de los pacientes, de hecho, un 64% de las personas con migraña crónica afirman que esta enfermedad afecta a su eficiencia laboral y concentración, y casi el 25% de estos pacientes declaran haber perdido su empleo a raíz de la enfermedad.

Por su parte, José Chaves, director Médico de Pfizer España, señala: “Como compañía, nos enorgullece que a partir de ahora todos estos pacientes contarán con una opción de tratamiento innovadora que, sin duda, va a contribuir a mejorar su calidad de vida para que puedan buscar una posible salida a ese laberinto que, a veces, supone convivir con la migraña”.

Vydura está aprobado en más de 40 mercados hasta la fecha, incluida la Unión Europea, Reino Unido y Estados Unidos. Además de estar en proceso de revisión en otras agencias reguladoras del mundo.

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