Jazz Pharmaceuticals ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado un dictamen positivo en el que recomienda la autorización de comercialización de JZP458 (una asparaginasa o crisantaspasa recombinante de Erwinia) para su uso como componente de un esquema de quimioterapia multi-agente para el tratamiento de la Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) y el Linfoma Linfoblástico (LBL) en pacientes adultos y pediátricos (a partir de 1 mes) que han desarrollado hipersensibilidad o inactivación silente a la asparaginasa derivada de E. coli.  

"La opinión positiva del CHMP de hoy es una buena noticia para aquellas personas con LLA y LBL que no pueden ser tratadas con asparaginasa derivada de E. coli debido a reacciones de hipersensibilidad", ha afirmado el Dr. Robert Iannone, vicepresidente ejecutivo y responsable global de investigación y desarrollo de Jazz Pharmaceuticals. "Esperamos recibir la decisión final que nos ayudará a dar un paso más hacia la disponibilidad de un suministro responsable de asparaginasa recombinante de Erwinia a los pacientes de la Unión Europea".

La recomendación del CHMP será revisada ahora por la Comisión Europea (CE), que tiene autoridad para aprobar medicamentos en todos los Estados miembros de la Unión Europea, Islandia, Noruega y Liechtenstein, y se espera que tome pronto una decisión definitiva.