Perrigo anuncia la aprobación de la FDA de EE.UU. para el anticonceptivo oral diario Opill OTC

17/7/2023
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Perrigo anuncia la aprobación de la FDA de EE.UU. para el anticonceptivo oral diario Opill OTC

Perrigo ha anunciado que la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU (FDA) ha aprobado Opill el anticonceptivo oral diario, para uso de venta libre (OTC) para todas las edades. Es la primera píldora anticonceptiva disponible sin receta en los Estados Unidos.

"Hoy marca un día verdaderamente trascendental para la salud de la mujer en todo el país", dijo el presidente y director ejecutivo de Perrigo, Patrick Lockwood-Taylor. "Opill tiene el potencial de transformar radicalmente el acceso de las mujeres a la anticoncepción y es un verdadero testimonio del compromiso inquebrantable de Perrigo de brindar soluciones impactantes que realmente mejoren la vida".

Casi 50 años de uso y evidencia científica demuestran que las píldoras de progestágeno solo como Opill son efectivas para prevenir el embarazo y son seguras para la mayoría de las mujeres.

"La aprobación de hoy es una expansión innovadora para la salud de la mujer en los EE.UU. y un hito importante para abordar una necesidad clave insatisfecha de acceso a anticonceptivos", dijo Frederique Welgryn, vicepresidenta global de salud de la mujer de Perrigo.

"Perrigo se compromete a hacer que Opill, que ahora es el método de venta libre disponible más efectivo para prevenir el embarazo, sea accesible y asequible para mujeres y personas de todas las edades. Quiero agradecer a la FDA y sus paneles asesores, Free The Coalición de la Píldora, las numerosas organizaciones médicas y grupos de defensa, y todos aquellos que apoyaron de todo corazón esta enorme empresa que ha dado hoy un gran paso para el empoderamiento de las mujeres", añadió.

De los 6 millones de embarazos en los EE.UU. cada año, el 45% no son planeados. Casi un tercio de las mujeres adultas de EE.UU. que alguna vez intentaron obtener una receta o resurtir una píldora, un parche o un anillo anticonceptivo informaron dificultades para hacerlo. La eliminación del requisito de receta médica para Opill mejora el acceso a un método anticonceptivo que es efectivo y bien tolerado para mujeres de todas las edades y personas que pueden quedar embarazadas.

En mayo de 2023, el Comité Asesor de Medicamentos sin Receta (NDAC) y el Comité Asesor de Medicamentos Obstetricia, Reproductiva y Urológica (ORUDAC) de la FDA votaron unánimemente 17 a 0, sin abstenciones, que los beneficios de hacer que Opill esté disponible para uso OTC superan los riesgos.


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