La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos anunció el pasado jueves la aprobación final de la primera píldora oral para tratar la covid-19, el Paxovid, autorizada hasta ahora para su uso de emergencia.

Su comunicado precisó que el antiviral oral Paxlovid es el cuarto medicamento y la primera píldora antiviral oral que ha aprobado para el tratamiento de la covid-19 en adultos.

El beneficio del Paxlovid quedó demostrado en pacientes con inmunidad previa al virus causante de la covid. La FDA recomienda su uso cuando la infección sea de leve a moderada, para adultos con alto riesgo de que la enfermedad se agrave.

El riesgo de hospitalización relacionada con la covid o de muerte por cualquier causa durante los 28 días de seguimiento fue del 0,2% entre las 490 personas tratadas con Paxlovid, en comparación con el 1,7% de las 479 que recibieron placebo.

"La aprobación de hoy demuestra que ha cumplido con los rigurosos estándares de seguridad y eficacia de la agencia y que sigue siendo una opción de tratamiento importante para las personas con alto riesgo de progresión hacia una covid grave, incluidas aquellas con inmunidad previa", dijo en la nota la directora del Centro para Evaluación de Medicamentos e Investigación de la FDA, Patrizia Cavazzoni.

Paxlovid consiste en nirmatrelvir, que inhibe una proteína del SARS-CoV-2 para detener la replicación del virus, y ritonavir, que ralentiza la descomposición del nirmatrelvir para ayudarlo a permanecer en el cuerpo durante un período más prolongado en concentraciones más altas. Paxlovid se administra en tres tabletas (dos tabletas de nirmatrelvir y una tableta de ritonavir) que se toman juntas por vía oral dos veces al día durante cinco días, para un total de 30 tabletas. Paxlovid no está autorizado para su uso por más de cinco días consecutivos.