Las autoridades francesas han publicado el acuerdo el 10 de octubre. Ilumetri estará disponible en las próximas semanas para todos aquellos pacientes franceses con psoriasis grave que son candidatos a terapia biológica sistémica.

Tildrakizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado de alta afinidad que inhibe la subunidad p19 de la IL-23. Fue aprobado para el tratamiento de pacientes con psoriasis severa crónica en placas por la Comisión Europea en septiembre de 2018.

Almirall ha anunciado la firma de un acuerdo con las autoridades francesas para que el medicamento biológico Ilumetri (tildrakizumab), un anticuerpo monoclonal de alta afinidad anti-IL-23, esté disponible en Francia para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis grave en placas que son candidatos a una terapia biológica sistemática.

El acuerdo se ha firmado después de que el pasado 3 de junio la Comisión de Transparencia de la Hauté Autorité de Santé (HAS, por sus siglas en francés), la autoridad francesa de salud pública, emitiera una opinión favorable para el reembolso de Ilumetri (tildrakizumab), en Francia y considerara los beneficios actuales (Service Médical Rendu or SMR) como “importantes”. La prevalencia de la psoriasis crónica en placas en la población francesa es aproximadamente de un 5,6%.

Una vez que el acuerdo ha sido publicado en el Boletín Oficial de la República Francesa, Ilumetri (tildrakizumab) será incluido en la lista de medicamentos reembolsables por la seguridad social para el tratamiento de pacientes con psoriasis crónica grave en placas. Del mismo modo que el resto de los tratamientos biológicos sistemáticos aprobados por Francia, el uso de este medicamento se reserva para aquellos pacientes que no les han funcionado (ya sea por respuesta insuficiente, contraindicación o intolerancia)  al menos dos terapias no biológicas sistemáticas y fototerapia, además de tener un impacto significativo en la piel y/o un impacto psicosocial relevante.

“Este anuncio representa una gran noticia para los pacientes con psoriasis grave en Francia, que ahora podrán contar con un tratamiento biológico eficiente y seguro para su enfermedad. Ilumetri proporciona una alta y sostenida eficacia y seguridad, a la vez que mejora sustancialmente la calidad de vida de los pacientes”, ha afirmado Alfredo Barón, Chief Commercial Officer de Almirall. “Estamos muy satisfechos de haber podido colaborar con las autoridades francesas para llegar a un acuerdo que permita ofrecer un acceso sostenible a una opción de tratamiento biológico adicional para los pacientes que padecen esta enfermedad de la piel, a través de un acuerdo nacional de reembolso”, añadió.

La comercialización de Ilumetri en Francia representa un hito muy importante en la estrategia de Almirall, que fortalece a su vez su liderazgo en dermatología médica mediante importantes inversiones en I+D para ofrecer soluciones innovadoras a los pacientes que padecen afectaciones dermatológicas.

Ilumetri (tildrakizumab) es el primer biológico compercializado por Almirall y constituye un importante avance en el tratamiento de la psoriasis crónica en placas de moderada a grave. Desde su aprobación por la Comisión Europea en noviembre de 2018, el producto ha mostrado un claro beneficio para los pacientes, ofreciendo los datos disponibles de eficacia y seguridad más extensos en tiempo sobre IL-23p196. Ilumetri (tildrakizumab) cuenta con reembolso en 10 países de Europa, incluyendo los últimos acuerdos alcanzados en Bélgica e Italia.

Tildrakizumab se administra mediante una inyección subcutánea. Su conveniente régimen de dosificación, con una menor frecuencia de inyecciones, sólo cuatro administraciones al año durante la fase de mantenimiento[vii], ofrece una mayor eficacia y una sustancial mejora en la calidad de vida de los pacientes, que pueden lograr una mayor satisfacción del tratamiento y que contribuye también a un mayor nivel de adherencia. La opinión favorable de la Comisión se basó en el análisis los estudios clínicos reSURFACE 1 y reSURFACE 2.