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Descripción Estamos buscando un/a Especialista en Asuntos Regulatorios para incorporarse a un equipo dinámico en el sector farmacéutico. La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento normativo en todas las fases del ciclo de vida del producto, asegurando la correcta interacción con las autoridades sanitarias y la actualización continua frente a cambios regulatorios.
Responsabilidades:
Elaborar, revisar y presentar documentación regulatoria para registros, variaciones y renovaciones.
Mantener actualizados los expedientes y bases de datos regulatorias.
Asegurar el cumplimiento de normativas locales y europeas (AEMPS, EMA).
Coordinar con equipos internos (I+D, Calidad, Marketing) para garantizar la conformidad regulatoria.
Gestionar comunicaciones con autoridades sanitarias y dar seguimiento a requerimientos.
Monitorizar cambios legislativos y evaluar su impacto en los productos.
Requisitos:
Grado en Farmacia, Ciencias de la Salud o similar.
Experiencia mínima de 2-3 años en Regulatory Affairs en el sector farmacéutico.
Conocimiento de normativas europeas y nacionales.
Inglés avanzado (oral y escrito).
Habilidades de organización, atención al detalle y trabajo en equipo.
Se valorará:
Experiencia en productos biológicos o dispositivos médicos.
Manejo de herramientas regulatorias y bases de datos.
Ofrecemos:
Contrato estable y desarrollo profesional.
Entorno dinámico y colaborativo.
Beneficios competitivos y formación continua.
Descripción Estamos buscando un/a Especialista en Asuntos Regulatorios para incorporarse a un equipo dinámico en el sector farmacéutico. La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento normativo en todas las fases del ciclo de vida del producto, asegurando la correcta interacción con las autoridades sanitarias y la actualización continua frente a cambios regulatorios.
Responsabilidades:
Elaborar, revisar y presentar documentación regulatoria para registros, variaciones y renovaciones.
Mantener actualizados los expedientes y bases de datos regulatorias.
Asegurar el cumplimiento de normativas locales y europeas (AEMPS, EMA).
Coordinar con equipos internos (I+D, Calidad, Marketing) para garantizar la conformidad regulatoria.
Gestionar comunicaciones con autoridades sanitarias y dar seguimiento a requerimientos.
Monitorizar cambios legislativos y evaluar su impacto en los productos.
Requisitos:
Grado en Farmacia, Ciencias de la Salud o similar.
Experiencia mínima de 2-3 años en Regulatory Affairs en el sector farmacéutico.
Conocimiento de normativas europeas y nacionales.
Inglés avanzado (oral y escrito).
Habilidades de organización, atención al detalle y trabajo en equipo.
Se valorará:
Experiencia en productos biológicos o dispositivos médicos.
Manejo de herramientas regulatorias y bases de datos.
Ofrecemos:
Contrato estable y desarrollo profesional.
Entorno dinámico y colaborativo.
Beneficios competitivos y formación continua.
Número de vacantes:
1
Modalidad de trabajo:
Híbrido (25%)
Tipo de contrato:
Indefinido
Requisitos
Experiencia en productos biológicos o dispositivos médicos.
Manejo de herramientas regulatorias y bases de datos.
Manejo de herramientas regulatorias y bases de datos.
Estudios mínimos
Licenciado
Experiencia mínima
5 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna