Gerente de Asuntos Regulatorios
Empresa confidencial
Ciudad de México
17 Sep.
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Descripción Experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios farmacéuticos y 2 años liderando farmacovigilancia.
Responsabilidades:
Dirigir y coordinar trámites de registros sanitarios ante COFEPRIS (obtención, renovación y modificaciones).
Supervisar la elaboración y actualización de dossiers CTD.
Diseñar e implementar el sistema de farmacovigilancia conforme a NOM-220.
Coordinar la gestión y reporte de eventos adversos graves y no graves.
Garantizar cumplimiento normativo en auditorías internas y externas.
Asegurar que marbetes y materiales de empaque cumplan con la normatividad.
Representar a la empresa ante autoridades regulatorias y clientes estratégicos.
Requisitos:
Licenciatura en QFB, QFI o afín (titulado indispensable).
Dominio de NOM-059, NOM-072, NOM-220, NOM-177 y normativas internacionales.
Inglés intermedio-avanzado (lectura y redacción técnica).
Experiencia en gestión de equipos y auditorías COFEPRIS/PICS.
Ofrecemos:
Sueldo competitivo.
Prestaciones superiores a la ley y superiores.
Seguro de vida.
Ambiente profesional y retos estratégicos de alto nivel.
Descripción Experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios farmacéuticos y 2 años liderando farmacovigilancia.
Responsabilidades:
Dirigir y coordinar trámites de registros sanitarios ante COFEPRIS (obtención, renovación y modificaciones).
Supervisar la elaboración y actualización de dossiers CTD.
Diseñar e implementar el sistema de farmacovigilancia conforme a NOM-220.
Coordinar la gestión y reporte de eventos adversos graves y no graves.
Garantizar cumplimiento normativo en auditorías internas y externas.
Asegurar que marbetes y materiales de empaque cumplan con la normatividad.
Representar a la empresa ante autoridades regulatorias y clientes estratégicos.
Requisitos:
Licenciatura en QFB, QFI o afín (titulado indispensable).
Dominio de NOM-059, NOM-072, NOM-220, NOM-177 y normativas internacionales.
Inglés intermedio-avanzado (lectura y redacción técnica).
Experiencia en gestión de equipos y auditorías COFEPRIS/PICS.
Ofrecemos:
Sueldo competitivo.
Prestaciones superiores a la ley y superiores.
Seguro de vida.
Ambiente profesional y retos estratégicos de alto nivel.
Número de vacantes:
1
Modalidad de trabajo:
Presencial
Requisitos
Dominio de NOM-059, NOM-072, NOM-220, NOM-177 y normativas
Estudios mínimos
Licenciado
Experiencia mínima
5 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna