Especialista de Farmacovigilanci
Empresa Farmacéutica Transnacional
Ciudad de México
7 Ago.
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Descripción Dos años de experiencia en el giro Farmacéutico, con experiencia en el área de Farmacovigilancia, realizando las siguientes funciones:
• Elaborar, revisar y enviar a la Autoridad Local (cuando aplique) los Reportes Periódicos de Seguridad (RPS).
• Procesar y enviar a la Autoridad Local los Reportes de Casos Individuales de Farmacovigilancia.
• Procesar y enviar a la Autoridad Local los Reportes de Casos de la Literatura Médico-Científica.
• Mantener contacto con el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) para dar respuesta a las solicitudes realizadas por dicho ente.
• Gestionar Variaciones de Seguridad (Actualización de IPP).
• Gestionar la Información de Seguridad de cada uno de los productos de la compañía (Archivo).
• Notificar a la Autoridad Local la información relacionada a Estudios Clínicos y Pre-Clínicos.
• Comprensión de los requisitos regulatorios relacionados con la seguridad de los medicamentos y pacientes.
• Monitoreo de medios de contacto de la Unidad de Farmacovigilancia (Sistema 24/7).
• Apoyo en las actividades administrativas necesarias para la correcta operación y funcionamiento de la Unidad de Farmacovigilancia.
• Contribuir a la mejora de procesos internos.
• Notificar el Alta y/o Modificación del responsable de Farmacovigilancia así como de la Unidad.
• Elaborar y actualizar los Procedimiento Normalizados de Operación (PNO) del área.
• Desarrollar programas de capacitación continua en materia de Farmacovigilancia.
• Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad.
Descripción Dos años de experiencia en el giro Farmacéutico, con experiencia en el área de Farmacovigilancia, realizando las siguientes funciones:
• Elaborar, revisar y enviar a la Autoridad Local (cuando aplique) los Reportes Periódicos de Seguridad (RPS).
• Procesar y enviar a la Autoridad Local los Reportes de Casos Individuales de Farmacovigilancia.
• Procesar y enviar a la Autoridad Local los Reportes de Casos de la Literatura Médico-Científica.
• Mantener contacto con el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) para dar respuesta a las solicitudes realizadas por dicho ente.
• Gestionar Variaciones de Seguridad (Actualización de IPP).
• Gestionar la Información de Seguridad de cada uno de los productos de la compañía (Archivo).
• Notificar a la Autoridad Local la información relacionada a Estudios Clínicos y Pre-Clínicos.
• Comprensión de los requisitos regulatorios relacionados con la seguridad de los medicamentos y pacientes.
• Monitoreo de medios de contacto de la Unidad de Farmacovigilancia (Sistema 24/7).
• Apoyo en las actividades administrativas necesarias para la correcta operación y funcionamiento de la Unidad de Farmacovigilancia.
• Contribuir a la mejora de procesos internos.
• Notificar el Alta y/o Modificación del responsable de Farmacovigilancia así como de la Unidad.
• Elaborar y actualizar los Procedimiento Normalizados de Operación (PNO) del área.
• Desarrollar programas de capacitación continua en materia de Farmacovigilancia.
• Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad.
Número de vacantes:
1
Modalidad de trabajo:
Presencial
Ventajas sociales o económicas
¿Qué ofrecemos?
Sueldo competitivo.
Contratación directa por empresa, cotizando 100% al Seguro Social.
Prestaciones de Ley y Superiores desde primer día (Caja y Fondo de Ahorro, Vales de Despensa, Seguro de Vida, Seguro de Gastos Médicos Mayores, Comedor, Prima Vacacional, Aguinaldo y Vacaciones Superior a la Ley).
Días de asueto superiores a la Ley.
Estabilidad Laboral.
Oportunidad de crecimiento.
" Sueldo competitivo.
Contratación directa por empresa, cotizando 100% al Seguro Social.
Prestaciones de Ley y Superiores desde primer día (Caja y Fondo de Ahorro, Vales de Despensa, Seguro de Vida, Seguro de Gastos Médicos Mayores, Comedor, Prima Vacacional, Aguinaldo y Vacaciones Superior a la Ley).
Días de asueto superiores a la Ley.
Estabilidad Laboral.
Oportunidad de crecimiento.
Requisitos
Licenciatura concluida en: QFB, QFI, o afín (contar con Título, INDISPENSABLE).
Contar con los siguientes conocimientos / competencias:
• Regulación en materia de Farmacovigilancia (Normas, Guías, Suplementos, etc) en México.
• Atención a auditorías internas y corporativas.
• e-Reporting Industrial.
• Conocimientos en MedDRA y Diccionario WHO Drug.
• Contar con conocimientos de la NOM-220-SSA1-2016/ PROY NOM-220-SSA1-2024.
• Manejo de Paquetería Office.
• Habilidades analíticas y de resolución de problemas.
• Capacidad de comunicación e interacción con otras áreas.
• Inglés conversacional (se hará entrevista filtro).
Contar con los siguientes conocimientos / competencias:
• Regulación en materia de Farmacovigilancia (Normas, Guías, Suplementos, etc) en México.
• Atención a auditorías internas y corporativas.
• e-Reporting Industrial.
• Conocimientos en MedDRA y Diccionario WHO Drug.
• Contar con conocimientos de la NOM-220-SSA1-2016/ PROY NOM-220-SSA1-2024.
• Manejo de Paquetería Office.
• Habilidades analíticas y de resolución de problemas.
• Capacidad de comunicación e interacción con otras áreas.
• Inglés conversacional (se hará entrevista filtro).
Estudios mínimos
Licenciado
Idiomas
Inglés nivel Alto.
Experiencia mínima
2 años
Disponibilidad para viajar
El 20% del tiempo laboral