Descripción
Importante laboratorio farmacéutico ubicado en el Vallès Oriental busca QA Plant con experiencia en departamento de QA con normativa GMP
Detalles del cliente
Importante laboratorio farmacéutico ubicado en el Vallès Oriental
Descripción de la oferta
Supervisar que los procesos sigan las cGMP y normativas internas, proponiendo mejoras.
Coordinar y dar soporte a la formación inicial y continua del equipo según el Plan de Formación.
Apoyar en la elaboración y revisión de guías de fabricación, procedimientos e instrucciones.
Participar en el análisis de incidentes de calidad y definir acciones correctivas inmediatas (CAPA).
Realizar investigaciones para identificar causas raíz y proponer soluciones eficaces.
Asegurar la integridad de datos críticos y supervisar procesos asépticos conforme al Anexo 1 de las cGMP.
Colaborar en validaciones de equipos y procesos, y en la puesta en marcha de nuevos equipos.
Atender y gestionar reclamaciones relacionadas con su actividad.
Participar en autoinspecciones y auditorías internas.
Colaborar en proyectos y grupos de trabajo para la mejora de procesos.
Participar en capacitaciones específicas (revisión óptica, acceso a zona estéril) y su seguimiento.
Revisar guías de fabricación, PQRs y monitorizaciones asignadas.
Reportar al responsable cualquier incidencia y colaborar en tareas delegadas.
Perfil del candidato
Titulación superior universitaria en ciencias de la salud (farmacia, química, biología, biotecnología, etc…)
Experiencia en departamento de QA con conocimiento de cGMP, sCFRs y otras legislaciones y normas de correcta fabricación.
Inglés nivel conversación
Perfil analítico, resolutivo y con capacidad de toma de decisión.
Oferta de empleo
Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.