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Descripción ¿Quienes somos?
La Fundación SEIMC-GESIDA es una entidad sin ánimo de lucro vinculada al ámbito de la investigación clínica en enfermedades infecciosas. Nuestra actividad está centrada en impulsar estudios de alta calidad científica con impacto real en la salud pública. Apostamos por equipos estables, trato cercano y desarrollo profesional
¿Qué ofrecemos?
Puesto de CTA con las siguientes funciones:
- Dar soporte administrativo en la gestión y seguimiento de ensayos clínicos
- Proporcionar apoyo administrativo general al Dpto. de Investigación Clínica mediante la gestión de buzones de correo, actualización de listas de distribución, envío de comunicaciones a investigadores, envío de Newsletters, feasibilities u otros documentos de los estudios
- Preparación, archivo y mantenimiento de la documentación del estudio (TMF/eTMF)
- Gestión de contratos con centros e investigadores y seguimiento logísticos del estudio
- Mantenimiento de las listas de distribución
- Contacto con los centros clínicos para solicitudes de documentación, organización de reuniones, etc
- Realizar presentaciones reglamentarias (CTIS, portal EECC, PEIBA, etc.)
- Establecer, organizar y mantener la documentación de los estudios clínicos, incluida la preparación para auditorías internas y externas, la conciliación final y el archivo
- Gestión de usuarios en eCRFs (REDCap)
- Coordinar los pedidos y seguimiento de los materiales del ensayo
- Actualizar del Registro de Ensayos Clínicos (www.clinicaltrials.gov) y del REEC (Registro español de ensayos clínicos)
- Gestión de facturación asociada a los estudios
Descripción ¿Quienes somos?
La Fundación SEIMC-GESIDA es una entidad sin ánimo de lucro vinculada al ámbito de la investigación clínica en enfermedades infecciosas. Nuestra actividad está centrada en impulsar estudios de alta calidad científica con impacto real en la salud pública. Apostamos por equipos estables, trato cercano y desarrollo profesional
¿Qué ofrecemos?
Puesto de CTA con las siguientes funciones:
- Dar soporte administrativo en la gestión y seguimiento de ensayos clínicos
- Proporcionar apoyo administrativo general al Dpto. de Investigación Clínica mediante la gestión de buzones de correo, actualización de listas de distribución, envío de comunicaciones a investigadores, envío de Newsletters, feasibilities u otros documentos de los estudios
- Preparación, archivo y mantenimiento de la documentación del estudio (TMF/eTMF)
- Gestión de contratos con centros e investigadores y seguimiento logísticos del estudio
- Mantenimiento de las listas de distribución
- Contacto con los centros clínicos para solicitudes de documentación, organización de reuniones, etc
- Realizar presentaciones reglamentarias (CTIS, portal EECC, PEIBA, etc.)
- Establecer, organizar y mantener la documentación de los estudios clínicos, incluida la preparación para auditorías internas y externas, la conciliación final y el archivo
- Gestión de usuarios en eCRFs (REDCap)
- Coordinar los pedidos y seguimiento de los materiales del ensayo
- Actualizar del Registro de Ensayos Clínicos (www.clinicaltrials.gov) y del REEC (Registro español de ensayos clínicos)
- Gestión de facturación asociada a los estudios
Número de vacantes:
1
Modalidad de trabajo:
Híbrido (25%)
Ventajas sociales o económicas
4 días por asuntos propios anuales, se genera 1 por cada trimestre
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Requisitos
¿A quién buscamos?
- Residencia en Madrid
- Experiencia previa en ensayos clínicos / estudios de investigación
- Conocimiento en Buenas prácticas clínicas y normativa regulatoria
- Buen nivel de inglés
- Dominio de herramientas informáticas y sistemas de gestión de ensayos clínicos
- Habilidades organizativas, de gestión documental y atención al detalle
- Se valorará positivamente haber realizado un curso específico de formación como Clinical Trial Assistant (CTA)
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- Residencia en Madrid
- Experiencia previa en ensayos clínicos / estudios de investigación
- Conocimiento en Buenas prácticas clínicas y normativa regulatoria
- Buen nivel de inglés
- Dominio de herramientas informáticas y sistemas de gestión de ensayos clínicos
- Habilidades organizativas, de gestión documental y atención al detalle
- Se valorará positivamente haber realizado un curso específico de formación como Clinical Trial Assistant (CTA)
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Habilidades
formación como clinical trialFormación como clinical trial assistant (CTA)
Estudios mínimos
Licenciado en Ciencias de la Salud
Idiomas
Inglés nivel Medio.
Experiencia mínima
1 año
Disponibilidad para viajar
Ninguna