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Descripción Garantizar que los analistas utilicen estándares, insumos, reactivos, solventes, medios de cultivo y materias primas aprobadas y con certificado de calidad del fabricante.
Generar los certificados de calidad de producto, una vez concluidos todos los ensayos analíticos por parte del laboratorio de control fisicoquímico y laboratorio de microbiología.
Gestionar la adquisición de los insumos, materiales, instrumentos, equipos, mantenimientos preventivos y correctivos, calibraciones, solicitando la cotización a los diferentes proveedores aprobados, para llevar a cabo la evaluación de la mejor propuesta con base en costo, calidad y tiempo de entrega, e iniciar el proceso de compra con el área correspondiente.
Asegurar que los ensayos de control de calidad a las materias primas, materiales de Empaque y Acondicionamiento recibidos por los diferentes proveedores cumplan con las especificaciones de internas, para emitir un dictamen de aprobación o rechazo.
Verificar que los reactivos, solventes, medios de cultivo, estándares de referencia, se encuentren vigentes y en la cantidad necesaria de acuerdo con los ensayos a realizar y que cumplan con la documentación como fichas de seguridad y certificados de calidad de manera mensual.
Revisar el cumplimiento del plan de calibración y mantenimiento de equipos que se encuentran en el área.
Revisar el plan de estudios de estabilidad para garantizar los muestreos y análisis correspondientes.
Gestionar la calificación de los equipos e instrumentos del laboratorio de Fisicoquímico y Microbiología
Verificar el estado validado de los métodos ana
Descripción Garantizar que los analistas utilicen estándares, insumos, reactivos, solventes, medios de cultivo y materias primas aprobadas y con certificado de calidad del fabricante.
Generar los certificados de calidad de producto, una vez concluidos todos los ensayos analíticos por parte del laboratorio de control fisicoquímico y laboratorio de microbiología.
Gestionar la adquisición de los insumos, materiales, instrumentos, equipos, mantenimientos preventivos y correctivos, calibraciones, solicitando la cotización a los diferentes proveedores aprobados, para llevar a cabo la evaluación de la mejor propuesta con base en costo, calidad y tiempo de entrega, e iniciar el proceso de compra con el área correspondiente.
Asegurar que los ensayos de control de calidad a las materias primas, materiales de Empaque y Acondicionamiento recibidos por los diferentes proveedores cumplan con las especificaciones de internas, para emitir un dictamen de aprobación o rechazo.
Verificar que los reactivos, solventes, medios de cultivo, estándares de referencia, se encuentren vigentes y en la cantidad necesaria de acuerdo con los ensayos a realizar y que cumplan con la documentación como fichas de seguridad y certificados de calidad de manera mensual.
Revisar el cumplimiento del plan de calibración y mantenimiento de equipos que se encuentran en el área.
Revisar el plan de estudios de estabilidad para garantizar los muestreos y análisis correspondientes.
Gestionar la calificación de los equipos e instrumentos del laboratorio de Fisicoquímico y Microbiología
Verificar el estado validado de los métodos ana
Número de vacantes:
1
Modalidad de trabajo:
Presencial
Tipo de contrato:
Indefinido
Remuneración anual:
30000
Ventajas sociales o económicas
Uniformes
Prestaciones superiores a la firma de contrato indeterminado. (vales de despensa)
"Prestaciones superiores a la firma de contrato indeterminado. (vales de despensa)
Requisitos
Manejo de equipos de laboratorio:
- Balanza Analítica
- Potenciómetro
- Polarímetro
- Espectrofotómetro UV, FT-IR
- HPLC deseable Alliance de Waters
- Campanas de extracción
- Módulo de flujo laminar
- Autoclaves
- Incubadoras
- Equipo muestreador de aire
- Refrigeradores
- Materiales e instrumentos de laboratorio.
Competencias:
- Proactivo
- Disciplinado
- Calidad en su trabajo
- Habilidad de aprendizaje
- Alto sentido de responsabilidad y ética
- Ordenado
- Comprometido
- Orientación a resultados.
- Alto sentido analítico
- Conocimientos avanzados en estadística
- Liderazgo
- Trabajo en equipo
Manejo de farmacopeas, Nacional e internacionales (USP, EP, Farmacopea Británica)
Manejo de regulación sanitaria (reglamento de insumos para la salud)
Conocimiento y aplicación práctica de la NOM-059-SSA1-2015
Experiencia en procesos de una planta farmacéutica
Conocimiento y manejo intermedio de Office
NOM-073-SSA1-2015
GUIAS ICH Q1A (R2), ICH Q1C, ICH Q1E
Curso de validación de métodos de análisis y de sistemas computarizados
Cursos de actualización de metodologías de la FEUM.
- Balanza Analítica
- Potenciómetro
- Polarímetro
- Espectrofotómetro UV, FT-IR
- HPLC deseable Alliance de Waters
- Campanas de extracción
- Módulo de flujo laminar
- Autoclaves
- Incubadoras
- Equipo muestreador de aire
- Refrigeradores
- Materiales e instrumentos de laboratorio.
Competencias:
- Proactivo
- Disciplinado
- Calidad en su trabajo
- Habilidad de aprendizaje
- Alto sentido de responsabilidad y ética
- Ordenado
- Comprometido
- Orientación a resultados.
- Alto sentido analítico
- Conocimientos avanzados en estadística
- Liderazgo
- Trabajo en equipo
Manejo de farmacopeas, Nacional e internacionales (USP, EP, Farmacopea Británica)
Manejo de regulación sanitaria (reglamento de insumos para la salud)
Conocimiento y aplicación práctica de la NOM-059-SSA1-2015
Experiencia en procesos de una planta farmacéutica
Conocimiento y manejo intermedio de Office
NOM-073-SSA1-2015
GUIAS ICH Q1A (R2), ICH Q1C, ICH Q1E
Curso de validación de métodos de análisis y de sistemas computarizados
Cursos de actualización de metodologías de la FEUM.
Habilidades
Manejo de equipo de laboratorioHplcconocimientos en la nom 059
Estudios mínimos
Licenciado
Experiencia mínima
de 5 a 10 años
Disponibilidad para viajar
El 20% del tiempo laboral