REGULATORY AFFAIRS MANAGER NUTRICIÓN en Importante compañía Farmacéutica

REGULATORY AFFAIRS MANAGER NUTRICIÓN
Importante compañía Farmacéutica
Barcelona 10 Jul.
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Descripción
Misión

Reportando al Director Científico, este Head Regulatory Producto Sanitario, será el responsable de planificar, coordinar y gestionar todas las acciones necesarias para garantizar el cumplimiento de regulaciones y leyes relacionadas con la comercialización de productos a nivel nacional e internacional. También tendrá la responsabilidad de gestionar y desarrollar a un equipo de 6 personas.

Principales Funciones

Actuar como Qualified Person para productos farmacéuticos, sanitarios y cosméticos, incluyendo la liberación de lotes.
Definir estrategias para la presentación, seguimiento y autorización de expedientes de registro de productos.
Coordinar acciones para el cumplimiento legal de los productos según los objetivos estratégicos de la empresa, incluyendo visitas, auditorías e inspecciones.
Colaborar en la estrategia regulatoria de desarrollo, fabricación y comercialización de productos.
Preparar y tramitar registros de productos finales, revisando formulaciones y etiquetados.
Mantener archivos de registros y actualizar aspectos técnicos de legislaciones.
Establecer relaciones con Autoridades Regulatorias y otros actores relevantes.
Colaborar en la formación e información técnica de productos.
Asegurar respuestas completas y rápidas a solicitudes de información gubernamental.
Representar a la empresa en reuniones externas y comités técnicos.
Ser interlocutor ante Autoridades Sanitarias en temas de fabricación y distribución.
Garantizar que las operaciones cumplan con la Autorización de Comercialización.
Aprobar documentación técnica para nuevos registros y modificac

Número de vacantes: 1
Modalidad de trabajo: Presencial
Tipo de contrato: Indefinido
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Requisitos
Formación Farmacéutica idealmente. Imprescindible formación en Ciencias de la Salud
Experiencia en la coordinación y liderazgo de equipos.
Mínimo 5 años en registros de medicamentos, valorable también experiencia en Producto Sanitario y cosmética.
Se valorará muy positivamente la experiencia en posiciones de Calidad.
Experiencia en ámbitos regulatorios internacionales.
Nivel alto de inglés.
en Ciencias de la Salud

Estudios mínimos
Licenciado
Idiomas
Inglés nivel Alto.
Experiencia mínima
5 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna



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