Regulatory Affairs Specialist (Immunotherapy) en Michael Page

Regulatory Affairs Specialist (Immunotherapy)
Michael Page | (9) ofertas activas
Vizcaya 8 Jul.
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Descripción

Estamos buscando un Regulatory Affairs Specialist (Immunotherapy)

Detalles del cliente

Multinacional farmacéutica cuya actividad principal es el desarrollo, la producción y la distribución de productos en el campo de la alergología, inmunología y medicina de urgencia.

Descripción de la oferta

MISIÓN;


Solicitar el registro de nuevos medicamentos y mantenimiento de los expedientes de acuerdo a los requisitos de las autoridades regulatorias, a las normas legales vigentes y a los lineamientos y objetivos marcados por la Compañía

Perfil del candidato

PRINCIPALES FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES;



  • Elaborar, coordinar y presentar los expedientes de vacunas y diagnósticos alergénicos de acuerdo con la legislación existente.

  • Garantizar el mantenimiento del estatus regulatorio de las vacunas alergénicas y diagnosticar según las normas legales.

  • Gestionar la estrategia de presentación de los expedientes y sus variaciones.Responder a las autoridades reguladoras de las desviaciones sugeridas de los expedientes.

  • Elaborar expedientes eCTD según las necesidades de cada país.Actualizar y difundir la legislación nacional e internacional para los productos de inmunoterapia.

Oferta de empleo

REQUISITOS:



  • Grado en Biociencias / Farmacia.

  • Experiencia profesional de 2 años en puestos similares.

  • Conocimiento del idioma inglés (hablado y escrito).

  • Conocimientos en informática.


Número de vacantes: 1
Modalidad de trabajo: Presencial
Tipo de contrato: Full-Time
Remuneración anual: Negotiable
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Requisitos
Estamos buscando un Regulatory Affairs Specialist (Immunotherapy) para una multinacional farmacéutica.


Estudios mínimos
Diplomado
Experiencia mínima
3 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna

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