Dr. Goya Análisis: un nuevo enfoque para la investigación clínica con CRO y centro investigador integrados

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Iván Parra. Director Comercial. Dr. Goya Análisis.

Dr. Goya Análisis: un nuevo enfoque para la investigación clínica con CRO y centro investigador integrados

30/9/2024
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El mundo de las Investigaciones Clínicas de seguridad y eficacia no se entiende sin las CRO (Clinical Research Organizations), las cuales desempeñan un papel fundamental en la realización de las mismas que, en última instancia, garantizan la eficacia y seguridad de los productos que llegan nuevos al mercado.

Para los laboratorios, fabricantes o comercializadores, la relación con la CRO es crucial para lograr un diseño y una ejecución del estudio que responda a sus necesidades y dé el soporte necesario al producto en términos de cumplimiento con la legislación y de reivindicaciones. 

La propuesta de Dr. Goya Análisis ha sido la integración entre la propia CRO y su Centro Investigador, Centro Médico Complutense, ambos pertenecientes al mismo grupo empresarial. Esto permite una total coordinación entre los directores de proyecto, que se ocupan del contacto con el promotor para el diseño del estudio y la entrega final del informe de resultados, y los profesionales sanitarios del centro médico que, junto con los equipos de reclutamiento y de técnicos de investigación, se encargan de la ejecución de los estudios.

Esta integración permite al promotor disfrutar de una transparencia total durante todo el proceso, teniendo acceso tanto a los directores de proyecto como a los profesionales que lo van a ejecutar,  en las fases de diseño, ejecución e informe.

Este modelo empresarial aporta una serie de ventajas que se exponen a continuación:

1. Acceso a una Base Diversificada de Participantes
Diversidad en el reclutamiento de participantes:
La integración de un centro médico permite a Dr. Goya Análisis reclutar participantes con una amplia gama de perfiles demográficos y condiciones de salud. Esto garantiza que los estudios clínicos sean representativos y válidos, proporcionando datos robustos y aplicables a una amplia población. La capacidad de incluir individuos de diversas edades, géneros, etnias y condiciones médicas permite obtener una visión más completa y precisa de los efectos de un tratamiento o intervención.

Ventaja para los Laboratorios:
- Resultados representativos: La inclusión de una población diversa aumenta la validez externa de los estudios, lo que significa que los resultados pueden aplicarse mejor a la población general. 

- Segmentación detallada: El acceso a subgrupos específicos permite realizar análisis detallados, lo cual es fundamental para estudios de mercado y estrategias de marketing. Esta segmentación detallada puede ayudar a identificar qué grupos demográficos responden mejor a ciertos tratamientos, lo que puede influir en la dirección de futuras investigaciones y desarrollos de productos.

2. Sinergias entre Tratamientos Médicos
Exploración de Sinergias:
La combinación de tratamientos médicos dentro de la clínica permite estudiar productos con múltiples beneficios médicos. Por ejemplo, los tratamientos para enfermedades crónicas pueden evaluarse no solo por su eficacia a largo plazo, sino también por sus efectos en la calidad de vida de los pacientes. Esta sinergia entre tratamientos permite una evaluación más completa y holística de los productos.

Ventaja para los Laboratorios:
- Datos completos: La posibilidad de evaluar múltiples aspectos de un tratamiento en un solo estudio proporciona una visión más integral de su efectividad y seguridad. Esto es esencial para desarrollar tratamientos que no solo aborden la enfermedad principal, sino también las comorbilidades y la calidad de vida general del paciente.

- Nuevas aplicaciones: Identificar beneficios adicionales y posibles nuevas aplicaciones para productos existentes puede abrir nuevas oportunidades de mercado. Esta capacidad de descubrir nuevas indicaciones terapéuticas es un gran atractivo para los laboratorios que buscan maximizar el valor de sus productos.

3. Optimización de Recursos y Reducción de Costes
Compartición de recursos:
Compartir infraestructura, personal y equipos entre el centro médico y las operaciones de la CRO reduce los costos operativos y optimiza los recursos. Esta sinergia permite ofrecer servicios más completos y eficientes sin incrementar significativamente los costes. La utilización compartida de estos recursos mejora la sostenibilidad financiera de los estudios y puede reducir el tiempo necesario para llevar un producto al mercado.

Ventaja para los Laboratorios:
- Costes reducidos: Menores costes en la realización de estudios clínicos significa que los laboratorios pueden destinar más recursos a otras áreas críticas de desarrollo e innovación. Esta reducción de costes también puede traducirse en precios más competitivos para los tratamientos finales.

- Mayor eficiencia: La rapidez y eficiencia en la ejecución de los estudios acelera el tiempo de comercialización de los productos. Esto es especialmente importante en la industria farmacéutica, donde el tiempo es un factor crítico en la ventaja competitiva y la recuperación de la inversión en investigación y desarrollo.

4. Mejora en la Retención y Cumplimiento de Participantes
Aumento de la satisfacción de los participantes:
El centro médico ofrece un entorno cómodo y profesional que mejora la satisfacción y el compromiso de los participantes en los estudios clínicos. Servicios adicionales de bienestar pueden servir como incentivos para que los participantes se adhieran mejor a los protocolos del estudio. Un entorno de atención integral no solo mejora la experiencia del participante, sino que también incrementa la calidad de los datos recogidos.

Ventaja para los Laboratorios:
- Mayor adherencia: La reducción de la tasa de deserción y la mejora en la adherencia a los protocolos del estudio significan que se pueden obtener datos más completos y fiables. Una mayor adherencia también facilita el seguimiento a largo plazo, crucial para evaluar la efectividad y seguridad de los tratamientos.

- Experiencia positiva: Incrementar la satisfacción de los participantes mejora la percepción pública del estudio y del producto. Los participantes satisfechos son más propensos a recomendar la participación en futuros estudios y a confiar en los productos del laboratorio.

5. Innovación en el Diseño y Metodología de Estudios
Estudios innovadores:
La integración de un centro médico permite a Dr. Goya Análisis diseñar estudios que abordan diversos aspectos médicos de forma integral. Esto fomenta la creatividad y la formulación de hipótesis novedosas, permitiendo la exploración de nuevas áreas de investigación. Los estudios innovadores son esenciales para avanzar en el conocimiento médico y desarrollar tratamientos de vanguardia.

Ventaja para los Laboratorios:
- Estudios robustos: La capacidad de obtener datos más completos y valiosos puede diferenciar sus productos en el mercado. Los estudios bien diseñados y robustos proporcionan evidencia convincente de la efectividad y seguridad de los tratamientos, lo que es fundamental para el éxito en el mercado y para cumplir con las regulaciones.

- Nuevas oportunidades: La innovación en productos y tratamientos abre nuevas oportunidades comerciales. Descubrir nuevas aplicaciones terapéuticas y mejorar las existentes puede ampliar la cartera de productos del laboratorio y aumentar su competitividad.

En definitiva, la coordinación entre la CRO y el centro investigador es crucial para el éxito de una investigación clínica, y el planteamiento de Dr. Goya Análisis en ese sentido, ha sido el de la integración de ambas entidades en un mismo grupo empresarial con el ánimo de lograr tres objetivos principales, a saber, el acceso por parte del promotor a los directores de proyecto y profesionales responsables de la ejecución, el reclutamiento de una población con patologías diversas, que de forma habitual acude al centro médico y la reducción de costes que todo este nuevo sistema supone.

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